Как стать специалистом по регулированию за 4 шага

10 сентября 2021 г.

Компании, которые производят медицинские и пищевые продукты и устройства, получают надзор, чтобы гарантировать, что они производят безопасные и эффективные продукты. Они нанимают специалистов по нормативно-правовым вопросам для проверки и утверждения своей продукции и обеспечения ее соответствия отраслевым стандартам. Если вы проявляете исключительное внимание к деталям и хотите работать в фармацевтической, медицинской, пищевой или исследовательской отраслях, вы можете подумать о карьере специалиста по регулированию. В этой статье мы обсуждаем, что такое специалист по регулированию, чем он занимается, как им стать, а также его взгляды на работу, зарплату, рабочую среду и наиболее важные навыки.

Кто такой специалист по регулированию?

Специалисты по нормативно-правовым вопросам обычно работают в фармацевтических, медицинских и биотехнологических компаниях. Они помогают этим организациям получить одобрение правительства на такие товары, как лекарства, пищевые продукты и медицинские устройства. Они также могут работать в государственных учреждениях, которые выдают разрешения на продукцию. Их основная задача — обеспечить, чтобы компании производили рентабельные продукты при соблюдении отраслевых норм.

Чем занимается специалист по регулированию?

Должностные обязанности специалиста по вопросам регулирования варьируются в зависимости от работодателя и отрасли, но в их обязанности может входить:

• Отвечая на запросы регулирующих органов о продуктах своей компании

• Контроль всех аспектов разработки продукта, пока он не выйдет на рынок

• Убедиться, что все маркетинговые тексты и слоганы актуальны и основаны на фактах.

• Убедиться, что внутренние процедуры и политики должным образом информируют сотрудников о правилах, которым должны соответствовать продукты.

• Подготовка и рассмотрение нормативных документов для продуктов своей компании для национального и международного рынков.

• Выявление документов, в которых упоминаются конкретные правила, и помощь персоналу в понимании того, как их соблюдать

• Постоянно быть в курсе последних отраслевых стандартов и правил

Как стать специалистом по регулированию

Если вы заинтересованы в карьере специалиста по регулированию, выполните следующие действия, чтобы повысить свои шансы на получение работы:

1. Получите степень бакалавра

Хотя не для всех должностей специалиста по регулированию требуется высшее образование, получение степени бакалавра в таких областях, как биологические науки, биохимия, химия или токсикология, может значительно увеличить ваши шансы найти работу. Если вы заинтересованы в должности специалиста по регулированию фармацевтической деятельности, получение степени фармацевта может дать вам преимущество перед кандидатами с другими степенями. По мере продвижения по карьерной лестнице получение более высокой степени, например степени магистра или доктора наук, и соответствующая сертификация могут помочь вам претендовать на должность специалиста по регуляторным вопросам продвинутого уровня.

2. Получите работу начального уровня в этой области

Получение знаний и навыков, необходимых для успешной работы в качестве специалиста по регулированию, требует сочетания образования и опыта работы. Вы можете получить практический опыт для этой роли, получив работу более низкого уровня, например, помощника по регулированию или координатора по регулированию, или пройдя соответствующую стажировку. Многие начинающие специалисты по вопросам регулирования предпочитают проходить стажировку, одновременно получая степень бакалавра. Для работы в сфере регулирования начального уровня обычно требуется степень бакалавра в смежной области, и вы можете научить вас административным аспектам ролей в области регулирования.

3. Получите более высокую степень и соответствующую сертификацию

Получив практический опыт работы, вы можете повысить свои шансы найти работу в качестве специалиста по вопросам регулирования, получив степень магистра и доктора наук. Вы также можете получить сертификат Общества специалистов по регулированию (RAC). Вы можете выбрать один из двух типов экзаменов RAC, в зависимости от вашей специальности: один по фармацевтике, а другой по медицинскому оборудованию. Оба экзамена включают 100 вопросов с несколькими вариантами ответов, их выполнение занимает не более двух часов, и они основаны на действующих правилах и рекомендациях.

Обратите внимание, что ни одна из компаний или сертификатов, упомянутых в этой статье, не связана с компанией Indeed.

4. Ищите работу в качестве специалиста по регулированию

Если у вас есть соответствующие степени и не менее двух лет практического опыта работы на должностях более низкого уровня, вы имеете право подать заявку на работу специалиста по вопросам регулирования. Учреждения, которые обычно нанимают специалистов по вопросам регулирования, включают:

• Фармацевтические компании

• Косметические компании

• Компании, производящие медицинские приборы и другое подобное оборудование

• Консалтинговые фирмы, специализирующиеся на вопросах регулирования

• Исследовательские агентства

• Компании, производящие продукты питания

• Регулирующие органы в сфере здравоохранения и лекарственных средств

Зарплата специалиста по регулированию и перспективы работы

По данным Indeed Salaries, средняя зарплата специалиста по регулированию в США составляет 74 014 долларов в год. Эта цифра варьируется в зависимости от работодателя специалиста по вопросам регулирования, отрасли и многолетнего опыта. Общие преимущества, связанные с этой карьерой, включают медицинскую страховку и членство в тренажерном зале. Хотя Бюро статистики труда не перечисляет специально должности специалистов по вопросам регулирования, оно ожидает, что количество должностей специалистов по охране труда и технике безопасности увеличить на 4% до 2029 года.

Рабочая среда специалиста по нормативно-правовым вопросам

Большинство специалистов по нормативно-правовым вопросам работают полный рабочий день в офисе и работают по обычному графику. Поскольку они часто объясняют сотрудникам определенные правила и положения, эта роль предполагает постоянное взаимодействие с другими отделами. Они также всегда в курсе последних событий в своей области знаний, что означает, что они регулярно посещают конференции и обучающие мероприятия.

Навыки специалиста по нормативно-правовым вопросам

Наиболее важными навыками специалиста по регуляторным вопросам являются:

• Внимание к деталям. Большинство специалистов по нормативно-правовым вопросам работают в отраслях, где различия между соответствующими и несоответствующими продуктами могут быть очень незначительными. У них естественное внимание к деталям, которое помогает им замечать мельчайшие неровности.

• Коммуникация: специалист по нормативно-правовым вопросам сообщает обо всех соответствующих правилах и положениях сотрудникам компании и заинтересованным сторонам.

• Научные и юридические знания: успешный специалист по вопросам регулирования обычно обладает обширными знаниями в своей области знаний и связанной с ней нормативно-правовой базы.

• Быстрое обучение: специалисты по нормативно-правовым вопросам постоянно узнают о новых и меняющихся правилах и сложных процедурах. Способность быстро обучаться помогает им понимать новые концепции и быстро усваивать новую информацию из многих источников.

• Технические навыки: большинство специалистов по нормативно-правовым вопросам регулярно используют компьютерные программы и исследовательские базы данных и разбираются в технологиях и программном обеспечении, связанных с их обязанностями.