Узнайте, как стать координатором клинических исследований

Лица, которые хотят работать в медицинской отрасли, не участвуя в уходе за пациентами, могут продолжить карьеру в качестве координаторов клинических исследований. В этой успешной карьере вы можете изменить жизнь, работая над исследовательскими испытаниями методов лечения, лекарств, тестов и многого другого. Чтобы определить, является ли это правильным выбором карьеры, вы должны понимать основные обязанности координатора клинических исследований. В этой статье мы обсудим, что такое координатор клинических исследований, его основные обязанности, среднюю зарплату и шаги, которые вы можете предпринять, чтобы им стать.

Кто такой координатор клинических исследований?

Координатор клинических исследований — это медицинский работник, который организует и проводит медицинские исследования. Они также проводят клинические испытания для проверки лекарств на эффективность и безопасность. Они тесно сотрудничают с командой клинических исследователей, которыми они руководят. Координаторы клинических исследований также тесно сотрудничают с главными исследователями своего центра клинических исследований, чтобы гарантировать, что все исследования следуют этическим принципам. Координатор клинических исследований может работать в различных средах, в том числе:

• Государственные исследовательские институты

• Медицинские учреждения

• Фармацевтические компании

• факультеты университета

Координаторы клинических исследований планируют, координируют и контролируют исследовательские испытания для проверки безопасности и эффективности новых медицинских изобретений. Они специализируются на координации различных исследований в таких областях, как:

• Качество жизни

• Медицинское обслуживание и медицина

• Практика диагностики

• Услуги по проверке здоровья

• Генетические и генетические данные

• Нарушения и заболевания

• Вакцины и профилактика болезней

Координатор клинических исследований подчиняется в первую очередь главному исследователю исследовательского центра (PI). Координатор клинических исследований работает со старшими должностными лицами, спонсорами и учреждениями, чтобы поддерживать и предлагать рекомендации по административным, финансовым, нормативным и другим связанным клиническим исследованиям.

Чем занимается координатор клинических исследований?

Ежедневные обязанности координатора клинических исследований могут включать:

• Создание пробных локаций для проведения клинических исследований

• Разработка материалов для исследовательских испытаний и обеспечение достаточного количества материалов во всех центрах испытаний

• Обучение сотрудников исследовательских центров отраслевым стандартам

• Создание форм сбора данных

• Мониторинг исследовательских испытаний

• Сбор заполненных форм отчетов о случаях болезни из общей практики и больниц

• Закрытие исследовательских центров после завершения испытаний

• Обсуждение результатов испытаний

• Подготовка окончательных отчетов для размещения в Интернете или публикации в журналах

Вот более подробное описание основных должностных обязанностей координатора клинических исследований:

Административные обязанности

Координатор клинических исследований выполняет основные административные обязанности, связанные с их программой. Они координируют свои действия с главным исследователем, отделом, школой и центральной администрацией, чтобы гарантировать, что исследовательская группа следует стандартным политикам и федеральным нормам при проведении исследований. О случаях несоблюдения они сообщают соответствующим должностным лицам.

Обучение персонала

Координатор клинических исследований помогает разрабатывать инструменты и материалы для обучения лиц, работающих над клиническими исследованиями. Они обучают людей требованиям протокола, выполняют планы испытаний, ведут исследовательскую документацию и планируют визиты.

Подготовка бюджетов

Координаторы клинических исследований сотрудничают с главным исследователем и другими отделами центра клинических исследований для подготовки бюджета и описания всех расходов. Они также подтверждают полноту и точность бюджета.

Просмотр протоколов

Координатор клинического исследования отвечает за рассмотрение и понимание протоколов исследования, включая сроки, ход исследования, конфиденциальность, исключение и включение критериев и защиту конфиденциальности. Они также помогают PI сообщать требования исследования членам команды, участвующим в процессе клинического исследования.

Координаторы клинических исследований также участвуют в процессе принятия обоснованных решений по исследованию, включая встречи с экспертным советом учреждения, общение с исследовательскими группами и ответы на вопросы, связанные с клиническим исследованием. Они также следят за тем, чтобы исследовательские группы поставили соответствующие даты и подписи в соответствующих местах на официальных формах. Они готовят и систематизируют учебные материалы и документы.

Составление отчетов

Большинство координаторов клинических исследований поддерживают этичное проведение исследований, предоставляя отчеты о подозрительном поведении в клинических исследованиях. Они следуют требованиям соответствия и научной отчетности в соответствии с федеральными нормами, а также процедурами и политиками университетов или спонсирующих агентств. Они также могут зарегистрировать исследование и поддерживать актуальность информации в Интернете.

Закрытие проектов

Координаторы клинических исследований могут помочь ИП своевременно и точно подать закрывающие документы в соответствующие федеральные агентства, спонсирующие организации и университетские группы. Они также организуют безопасное хранение документов клинического поиска, которые они ведут. Координаторы клинических исследований должны иметь возможность представлять точные отчеты о результатах исследований и хранить документы в порядке для дальнейшего использования.

Управление финансами

Координаторы клинических исследований выполняют финансовые обязанности, такие как принятие и проверка матрицы выставления счетов, созданной Центром прикладных исследований (CARS). Это гарантирует, что исследовательские группы будут оплачивать расходы на процедуры клинических исследований в соответствующий фонд исследований. Они также следят за тем, чтобы члены команды, участвующие в клинических исследованиях, получали своевременную оплату.

Сведение к минимуму конфликта интересов

Координаторы клинических исследований предпринимают шаги, чтобы избежать предполагаемого или фактического конфликта интересов между финансовыми источниками и политикой и целями центра клинических исследований. Они также соблюдают процедуры и политику в отношении конфликта интересов университета, лаборатории или спонсирующего агентства.

Защита участников исследования

Координаторы клинических исследований помогают PI защищать благополучие и права всех сотрудников, занимающихся клиническими исследованиями. Они также следят за тем, чтобы весь персонал, проводящий исследования, прошел обучение тому, как защитить людей, участвующих в исследованиях.

Средняя заработная плата координатора клинических исследований

Средняя базовая заработная плата координатора клинических исследований составляет 69 765 долларов в год. Специалисты с опытом работы в этой должности не менее двух-трех лет могут получать более высокую среднюю заработную плату, чем координаторы клинических исследований начального уровня.

Как стать координатором клинических исследований

Примите во внимание следующие советы, которые помогут вам стать успешным координатором клинических исследований:

1. Окончить среднюю школу

Хотя вы можете пойти разными путями, чтобы стать координатором клинических исследований, одним из необходимых шагов является аттестат о среднем образовании или GED. В старших классах школы предлагаются уроки по таким предметам, как биология, химия, математика, физика, английский язык и общение, которые необходимы учащимся для выполнения курсовой работы на уровне колледжа. Обычно для получения среднего образования требуется около четырех лет, если вы посещаете занятия на дневном отделении.

2. Получите степень бакалавра

Подготовьтесь к карьере координатора клинических исследований, изучив степень бакалавра наук в области медицинских наук, биологических наук, исследований жизни, медицинских технологий или клинических исследований. Для получения этой степени обычно требуется четыре года.

3. Получите опыт

Большинство работодателей, нанимающих координаторов клинических исследований начального уровня для проведения клинических исследований, отдают предпочтение кандидатам, имеющим некоторый опыт работы в этой области. Получите опыт, приняв участие в стажировке или работая неполный рабочий день в исследовательской лаборатории. Вы даже можете найти стипендию, которая позволит вам проводить исследования, зарабатывая деньги.

4. Подумайте о степени магистра

Если вы хотите получить степень магистра в области клинических исследований или в смежной области, вы можете претендовать на руководящие или управленческие должности. Многие университеты предлагают магистерские программы онлайн, чтобы обеспечить большую гибкость для координаторов клинических исследований, работающих полный рабочий день.

5. Пройдите сертификацию

Получив опыт работы в качестве координатора клинических исследований, вы можете получить звание сертифицированного специалиста по клиническим исследованиям (CCRA). Чтобы пройти сертификацию, заявители должны предоставить документы, подтверждающие, что они работают независимо от следователей, проводящих исследования. Они работают на спонсора, такого как университетский факультет или фармацевтическая компания.

Документы также должны подтверждать, что они выполняют все основные обязанности CCRA. Эти обязанности включают мониторинг исследований в соответствии с определенной стратегией, проверку точности данных исследований сайта и написание точных отчетов. Чтобы координаторы клинических исследований могли поддерживать активный статус сертификации, они должны пройти определенный уровень непрерывного образования.

6. Узнайте о текущих исследовательских программах

Методы исследований могут меняться со временем, и успешные координаторы клинических исследований должны быть в курсе передового опыта исследований. Вы можете посещать местные семинары или отраслевые конференции, чтобы продолжать развивать свои знания и узнавать о текущих тенденциях.

7. Изучите актуальные инструкции и правила

Важнейшей частью работы координатора клинических исследований является проведение безопасных и честных испытаний. Клинические исследователи должны быть в курсе правил и норм проведения исследований. Поскольку инструкции и правила меняются в зависимости от местоположения, вам необходимо понять законы конкретного места, прежде чем проводить там исследования.

8. Практикуйтесь в общении с разными аудиториями

Координаторы клинических исследований общаются с коллегами, спонсорами, студентами, пациентами и врачами. Они берут сложные идеи и делятся ими с другими группами людей. Узнайте, как представить сложную исследовательскую информацию аудитории, чтобы стать успешным координатором клинических исследований.