Кто такой координатор клинических исследований? Полное руководство по карьере

2 сентября 2021 г.

Карьера в области медицины предлагает профессиональные возможности помимо непосредственного ухода за пациентами. Координаторы клинических исследований содействуют проведению медицинских испытаний оборудования, биомедицинских и фармацевтических препаратов. Узнав больше об этой профессии, вы сможете решить, хотите ли вы продолжить карьеру в области медицинских исследований. В этой статье мы объясняем роль координатора клинических исследований и даем более подробную информацию об этой медицинской карьере, включая требования к образованию, ключевые навыки и информацию о заработной плате.

Кто такой координатор клинических исследований?

Координаторы клинических исследований работают в качестве административных менеджеров, которые контролируют ход медицинских испытаний. Эти специалисты тесно сотрудничают с главным исследователем испытания (PI), помогая обеспечить проведение испытания в соответствии со всеми правилами и правильность проведения всех исследований. Они помогают в настройке лабораторных процедур и поддерживают обучение персонала. Координаторы клинических исследований могут также взаимодействовать с участниками, участвующими в исследовательских испытаниях лекарств и лечения. Эти менеджеры участвуют практически во всех аспектах клинического исследования, принимая участие в повседневных задачах и административных обязанностях на протяжении всего исследования.

Чем занимается координатор клинических исследований?

Координаторы клинических исследований — это профессионалы в области медицины, которые не работают непосредственно в сфере ухода за пациентами. Вместо этого они играют важную роль в надзоре за новыми методами лечения. Координаторы клинических исследований обычно выполняют следующие задачи в рамках своей работы:

• Курирует административные обязанности, связанные с исследовательской практикой.

• Работает с главным исследователем для определения процедур клинических исследований.

• Понимает протоколы исследования и цели исследования от подрядной организации

• Проверяет соответствие требованиям фармацевтических компаний и медицинских учреждений

• Составляет документы для PI, включая журналы исследований и формы отчетов о случаях

• Готовит бюджет испытаний в соответствии с потребностями исследования

• Обучает научно-исследовательский персонал, чтобы убедиться, что они обладают необходимой квалификацией для выполнения клинических процедур.

• Облегчает пробную деятельность для участников и персонала

• Скрининг пациентов для участия в клинических исследованиях

• Служит ресурсом для пациентов, участвующих в исследовании

• Выступает в качестве связующего звена между пациентом и персоналом клинического исследования

• Координирует уход за экспериментальными пациентами

• Помогает пациентам понять лечение в соответствующих терминах

• Собирает и систематизирует исследовательские данные

Обучение и подготовка координатора клинических исследований

Координаторы клинических исследований имеют разное образование в области медицинских наук. Большинство исследовательских учреждений требуют, чтобы координаторы клинических исследований имели степень бакалавра в соответствующем медицинском исследовании, таком как управление общественным здравоохранением, биомедицинские технологии или микробиология. Курсы, посвященные медицинским исследованиям, этическим практикам в медицине и научным методам, помогают подготовить выпускников к работе в среде медицинских исследований.

После окончания четырехлетнего обучения вы можете получить опыт работы научным сотрудником по клиническим исследованиям. Как только вы накопите достаточно опыта в этой области, вы сможете претендовать на должность координатора. Для некоторых объектов также требуется степень магистра, которую вы можете получить сразу после окончания учебы или во время работы в отрасли. Независимо от того, хотите ли вы получить ученую степень, подумайте о сертификации через профессиональную организацию. Следующие сертификаты и профессиональные организации предлагают дополнительные квалификации для координаторов клинических исследований:

• Сертифицированный специалист в области клинических исследований: The Общество партнеров по клиническим исследованиям (SOCRA) предлагает эту сертификацию для подтверждения знаний специалиста-исследователя и применения клинических процедур. Чтобы получить квалификацию, вам нужен либо опыт работы в этой области, либо степень, либо сертификат в области клинических исследований или смежной области, а также практический опыт.

• Сертифицированный специалист ACRP: Ассоциация специалистов-исследователей (ACRP) предлагает эту общую сертификацию для признания тех, кто занимается научными исследованиями и клиническими испытаниями. Специалисты-исследователи могут получить этот сертификат, чтобы продемонстрировать свои знания и навыки в клинической практике.

• Специалист по клиническим исследованиям: специалисты, работающие в качестве партнеров или наблюдателей, могут захотеть добавить эту сертификацию, предлагаемую ACRP, которая оценивает базовые знания и практику в шести основных областях. Чтобы иметь право на этот экзамен, кандидаты должны иметь обширный и соответствующий опыт работы в этой области в течение последних десяти лет.

• Координатор клинических исследований: Получение этого сертификата может помочь доказать вашу способность проводить испытания и поддерживать безопасные методы для всех аспектов клинических исследований. Квалификация зависит от вашего опыта и образования, а также опыта в шести основных дисциплинах, определенных ACRP.

Заработная плата и перспективы работы для координаторов клинических исследований

Координаторы клинических исследований зарабатывают в среднем 39 672 доллара в год. Однако в некоторых местах и ​​​​исследовательских центрах может выплачиваться значительно более высокая заработная плата. Опыт и образование также влияют на ваш потенциальный доход в качестве координатора клинических исследований. Кроме того, сертификаты и ученые степени могут увеличить вашу заработную плату. Вот некоторые из самых высокооплачиваемых мест для координаторов клинических исследований:

• Феникс, Аризона: 76 321 доллар в год.

• Майами, Флорида: 70 998 долларов в год.

• Сан-Антонио, Техас: 66 143 доллара в год.

• Остин, Техас: 62 148 в год.

• Атланта, Джорджия: 61 461 доллар в год.

То Бюро статистики труда США также оценивает 5-процентный рост менеджеров по естественным наукам, широкой категории, включающей лидерство в научных исследованиях. Они связывают этот рост выше среднего с увеличением должностей и управленческих возможностей в различных агентствах, включая частные исследования, государственные проекты и образовательные учреждения.

Навыки координатора клинических исследований

Профессионалы в клинических исследованиях используют ряд жестких и социальных навыков для выполнения своих служебных обязанностей. Вот некоторые из ключевых навыков, которые координаторы клинических исследований могут использовать для выполнения своей работы и успешного управления другими:

Лидерство

Координаторы клинических исследований действуют как менеджеры в лабораториях. Они возглавляют группы по обучению и контролируют персонал за соблюдением надлежащих протоколов исследований. Лидерские качества могут помочь вам поощрять сотрудничество и позитивную рабочую этику в вашей команде. Вы можете развить эти способности путем личного изучения или посещения курсов по обучению лидерству.

Организация

Исследовательские центры функционируют посредством организованных процессов. Это включает в себя организацию данных и процедур отчетности в соответствии с федеральными и медицинскими законами. Медицинские специалисты-исследователи, которые развивают организационные навыки, могут помочь своим учреждениям поддерживать порядок и структуру на протяжении всего исследования.

Методы исследования

Этот технический навык является фундаментальной частью обучения координатора клинических исследований. Изучение методов медицинских исследований дает необходимые знания специалистам, работающим в испытательных центрах. Благодаря обучению и обучению исследователи-клиницисты учатся следовать научным методам и применять эти методы для проведения лабораторных испытаний.

Внимание к детали

Медицинские исследования основаны на тщательном наблюдении и сборе данных. Внимание к деталям является одним из ключевых навыков, которыми клинические специалисты пользуются при проведении исследований. Сосредоточенность и аналитическое мышление дополняют эту способность в исследовательской среде. Координаторам исследований также необходимо заполнять подробные отчеты о процессах испытаний для различных агентств.

Критическое мышление

Координаторы клинических исследований оценивают процедуры и результаты исследования на протяжении всего его периода, используя способности критического мышления. Работа в качестве менеджера по надзору за персоналом и исследовательскими работами требует этого навыка, поскольку лидеры призваны принимать решения, касающиеся судебного разбирательства. Использование критического мышления для оценки вариантов и поиска решений для преодоления трудностей может повысить эффективность работы координаторов.

Коммуникация

Поскольку координаторы клинических исследований выступают в качестве связующего звена между командами сотрудников, проводящих испытания, и участниками, им необходимы сильные коммуникативные навыки. Умение слушать и говорить помогает этим специалистам делиться идеями с различными медицинскими работниками и участниками испытаний. Они также используют письменное общение для передачи результатов исследований и документирования результатов испытаний для нормативной документации и главных исследователей.

Рабочая среда для координаторов клинических исследований

Координаторы клинических исследований обычно работают в лаборатории, медицинском учреждении или исследовательском центре, где сотрудники тестируют различные вещества или оборудование для оценки их эффективности. Они могут работать долгие часы с различными рабочими обязанностями, включая наблюдение за медицинскими тестами, документирование результатов исследований и встречи с участниками для проведения испытаний или наблюдения за ними. Эти специалисты сидят за столом в офисе, чтобы заполнить документы. Они также стоят подолгу при работе с участниками испытаний. Координаторы клинических исследований часто работают с командой для выполнения необходимых исследовательских задач.

Обратите внимание, что ни одна из компаний, упомянутых в этой статье, не связана с компанией Indeed.