Как стать специалистом по регулированию за 5 шагов
19 августа 2021 г.
Специалисты по регулированию обеспечивают безопасность и эффективность веществ и продуктов, которые мы потребляем. Чтобы добиться успеха, им необходимо внимание к деталям, критическое мышление и глубокое знание информации о продукте и правил. Если вы заинтересованы в том, чтобы стать специалистом по регулированию, может быть полезно узнать больше о том, чем они занимаются, и о шагах, которые вы можете предпринять, чтобы продолжить эту карьеру. В этой статье мы объясняем, что такое специалист по регулированию, описываем его повседневные обязанности, изучаем важные навыки, которые им необходимы, подробно пошаговое руководство по тому, как им стать, и даем полезные советы для достижения успеха.
Кто такой специалист по регулированию?
Специалист по регулированию — это эксперт, который контролирует каждый аспект производства продуктов питания и медицинских товаров. Все новые лекарства и медицинское оборудование перед выпуском в продажу требуют одобрения регулирующих органов. Специалист по регулированию гарантирует не только безопасность этих продуктов, но и то, что они эффективны и обеспечивают заявленные результаты. Для этого специалист по регулированию создает и поддерживает правила для процессов тестирования, этапа разработки, работы производства, маркетинга и распространения новых продуктов.
Специалисты по регулированию могут работать в различных отраслях, в том числе в фармацевтических компаниях, биомеханических фирмах, научно-исследовательских учреждениях в области пищевых продуктов и медицинских секторах. Они помогают улучшить благосостояние всех членов общества, обеспечивая соблюдение компаниями стандартов перед продажей своей продукции. Специалист по регулированию может работать в частной организации, чтобы консультировать и обеспечивать соответствие, или он может работать в государственных ведомствах, чтобы проводить проверки и следовать процедурам утверждения новых продуктов.
Чем занимается специалист по регулированию?
Точные обязанности каждого специалиста зависят от отрасли и компании, в которой он работает. Их конкретное положение может также определять, какие действия они выполняют. Вот некоторые обязанности, которые специалист по регулированию может выполнять каждый день:
Создание документов соответствия
Оценить продукты и вещества
Расскажите о правилах и процедурах
Мониторинг производства для обеспечения соответствия
Управление усилиями по воздействию на окружающую среду
Дайте совет для лучших действий
Используйте тайм-менеджмент, чтобы уложиться в сроки
Важные навыки специалиста по регулированию
Вот некоторые навыки, которыми могут обладать успешные специалисты по регулированию:
Критическое мышление
Критическое мышление — это способность оценивать информацию и понимать темы, ситуации и проблемы. Отличные способности к критическому мышлению позволяют быстро собирать информацию и предлагать потенциальные решения. Это важный навык для специалистов по нормативно-правовым вопросам, поскольку он позволяет им определять, соответствуют ли продукты и вещества необходимым требованиям. Использование критического мышления также может помочь этим специалистам вносить предложения по улучшению и повышению соответствия.
Наблюдение
Способности к наблюдению важны для специалистов по регулированию, поскольку они должны выявлять незначительные ошибки и замечать потенциальные дефекты. Превосходное наблюдение требует, чтобы специалист использовал все свои чувства, чтобы идентифицировать и оценить свое окружение, а также продукт или процедуру, которую он оценивает. Специалисты нуждаются в таком внимании к деталям, чтобы они замечали мелкие детали и давали точную оценку.
Навыки письма
Успешные специалисты по регулированию являются отличными писателями, поскольку они должны писать подробные и точные отчеты для оценок, которые они проводят. В зависимости от того, где работает специалист, ему может потребоваться предоставить письменные отчеты, включая предложения по улучшению или необходимые шаги для достижения соответствия. Чтобы улучшить свои навыки письма, вы можете посещать курсы письма, практиковаться в письме, оценивать хорошо написанные отчеты и запрашивать отзывы у своих коллег или руководителя группы.
Как стать специалистом по регулированию
Вы можете выполнить следующие шаги, чтобы стать специалистом по регулированию:
1. Определите, подходит ли вам эта профессия
Первый шаг к тому, чтобы стать специалистом по регулированию, — убедиться, что это лучший карьерный путь для вас. Если вы увлечены вопросами здоровья и безопасности, преуспеваете в быстро меняющейся рабочей среде и любите уделять больше внимания деталям, то стать специалистом по регулированию может быть полезно для вас. Однако, если вы предпочитаете более непринужденную обстановку и творческий подход, а не передачу точных деталей или фактов, вы можете рассмотреть альтернативный карьерный путь.
2. Получайте актуальное и необходимое образование
Чтобы стать специалистом по регулированию, вам нужна как минимум степень бакалавра в смежной области. Соответствующие программы включают биологию, химию, фармакологию или технические науки. Если вы еще учитесь в старшей школе, подумайте о том, чтобы сосредоточиться на уроках математики и естественных наук. Вы также можете использовать уроки английского языка и письма, чтобы улучшить свои артикуляционные способности, так как они важны для написания отчетов.
3. Получите опыт в смежной области
После получения степени бакалавра рекомендуется получить опыт работы в лаборатории, проводящей клинические исследования или разработки. За это время вы можете попрактиковаться в улучшении своих навыков критического мышления, письма и наблюдения. Позиции, на которых вы можете улучшить свои знания в области микробиологии, химии, технологии, анатомии человека и здоровья, наиболее полезны для развития в качестве специалиста по регулированию.
4. Запишитесь на программу для получения ученой степени
Когда у вас появится значительный практический опыт, рассмотрите возможность поступления в магистратуру или докторантуру. Хотя наличие у вас ученой степени не является строго обязательным, многие специалисты по регулированию имеют ее, и вы можете улучшить свои карьерные перспективы, получив ее. Получение ученой степени в области пищевой науки, клинических исследований, безопасности пищевых продуктов, нормативно-правовой науки или медицинских услуг может позволить вам улучшить свои знания и повысить свою способность занимать должности специалиста по регулированию.
5. Получите сертификат в области регулирования
Чтобы добиться успеха в качестве специалиста по регулированию, вам могут потребоваться различные сертификаты, подтверждающие вашу компетентность и официально подтверждающие вашу квалификацию для работы в области регулирования. Какие сертификаты вы хотите получить, может зависеть от вашего уровня опыта и отрасли, в которой вы хотите специализироваться. Вот некоторые сертификаты или организации, которые вы можете получить:
Программа сертифицированного специалиста по медицинским вопросам (BCMAS)
Членство в Американском обществе качества
Сертификаты Общества профессионалов в области регулирования
Сертифицированный специалист по клиническим исследованиям (CCRP)
Советы, как стать успешным специалистом по регулированию
Вот несколько полезных советов, которые вы можете использовать, чтобы повысить свои шансы на успех в качестве специалиста по регулированию:
Развивайте внимание к деталям. Наблюдательность и внимание к деталям являются одними из самых важных навыков специалиста по регулированию, поэтому важно постоянно совершенствоваться в этих областях.
Создайте профессиональную социальную сеть. При получении степени бакалавра и ученых степеней сосредоточьтесь на развитии здоровых отношений со своими профессорами. Во время работы, чтобы получить практический опыт, ищите профессиональные отношения с другими экспертами, чтобы улучшить вашу сеть.
Посвятите себя изучению новой информации. В области технологий и медицинских исследований новые исследования и разработки означают, что эксперты постоянно генерируют новую информацию и меняют процедуры и протоколы. Чтение медицинских журналов и подписка на программы повышения квалификации помогут вам поддерживать актуальность знаний по быстро меняющимся темам.
Обратите внимание, что ни одна из организаций, упомянутых в этой статье, не связана с компанией Indeed.