Как стать инженером по валидации
Инженерия — это широкая область, которая сосредоточена на проектировании, строительстве и использовании машин и конструкций. Валидационный инжиниринг — это тип инжиниринга, который обеспечивает правильную работу процессов и оборудования. Многие отрасли нанимают инженеров по валидации, но есть несколько шагов, которые вы должны рассмотреть, прежде чем начать карьеру в этой области. В этой статье мы обсудим, что такое инженерная валидация и как продолжить эту инженерную карьеру.
Что такое валидационная инженерия?
Валидационный инжиниринг — это область, которая специализируется на управлении, проверке, калибровке, тестировании и модификации инструментов, оборудования и процедур, используемых при производстве и производстве продуктов. Это помогает обеспечить надлежащую и эффективную работу систем для производства высококачественной продукции. Инженерная валидация также помогает исследовать причины различных сбоев и аномалий и помогает инженерам определить, нужно ли им ремонтировать или заменять системы.
Компании проверяют свои процессы, чтобы убедиться, что их продукты идентичны каждый раз, когда они пытаются воспроизвести их. Эти компании тщательно изучают процессы, системы и оборудование, которые они используют для производства продукции. На самом деле каждый этап производственного процесса подвергается строгому контролю. Инженеры по валидации могут работать в различных условиях, в том числе:
Компании-производители
Лаборатории
Исследовательские объекты
Аэрокосмические центры
Компании по производству автомобилей и компьютерного программного обеспечения
Фармацевтические компании
Чем занимается инженер по валидации?
Инженер по валидации работает над тем, чтобы системы и оборудование давали желаемые результаты без дефектов или ошибок. Эти специалисты отвечают за оборудование, механику и системы, используемые для производства различных продуктов. Им также поручено калибровать, тестировать, проверять и изменять контрольно-измерительные приборы, механику и компьютерные системы, используемые в производственных процессах. Обеспечивая стабильную работу машин и процессов, они помогают компаниям производить продукцию высочайшего качества в любое время.
Конкретные задачи инженера по валидации включают:
Оформление всей необходимой проектной документации
Ведущие проекты по валидации в соответствии с государственными постановлениями
Предоставление соответствующей поддержки организации для регулирующих аудитов
Координация процесса выполнения генерального плана проверки сайта
Разработка и проведение протоколов валидационных испытаний
Обеспечение соблюдения менеджерами нормативных требований при управлении проектами, которые могут включать управление строительством и окружающей средой.
Написание квалификационных, валидационных и вводных в эксплуатацию документов с использованием правильных процедур, установленных стандартами и шаблонами компании.
Выполнение и проведение инспекций электрических систем и процессов проверки системных чертежей и обеспечение соответствия статуса проверки оборудования и систем стандартам современной надлежащей производственной практики (CGMP).
Управление проверочной документацией, ввод в эксплуатацию тестовых сценариев и подготовка сводных отчетов и оценок рисков
Проверка проектов машин от инженерных отделов, включая чертежи, спецификации, базы данных и технические списки
Все инженеры по валидации, независимо от их отрасли, обычно следуют систематическому процессу, содержащемуся в документе, известном как генеральный план валидации. Также обычно имеется документ протокола валидации, в котором указано, как правильно проводить валидацию, включая параметры испытаний, производственные характеристики, производственное оборудование и ключевые решения.
Сколько зарабатывает инженер по валидации?
Средняя зарплата инженера по валидации 93 585 долларов в год. Эта сумма может варьироваться в зависимости от вашего местоположения, образования и компании, в которой вы работаете.
Как стать инженером по валидации
Вот несколько шагов, которые вы можете выполнить, чтобы стать инженером по валидации:
1. Получить степень бакалавра или выше
Большинству компаний, желающих нанять инженера по валидации, требуется как минимум степень бакалавра в смежной области. Подумайте о том, чтобы получить степень в области лабораторных наук или процессов, нефтяной, структурной, химической или электротехнической инженерии, в зависимости от отрасли, в которой вы хотите работать. Дальнейшее образование, такое как степень магистра или доктора, также может дать вам передовые знания в вашей области. , помогут вам выделиться среди других кандидатов и увеличить потенциальный доход.
2. Пройдите стажировку
Во время получения степени ищите и подавайте заявки на инженерные стажировки в той области, в которой вы хотите работать. Например, если вы хотите работать на производстве, попробуйте найти стажировку, связанную с машиностроением. Вы даже можете найти стажировки для тех, кто заинтересован в разработке валидации, и иметь возможность наблюдать и работать вместе с этими профессионалами, чтобы узнать больше о том, как быть эффективными в этой роли.
3. Получите нужный опыт
После завершения учебы приобретите профессиональный опыт, прежде чем искать инженерные должности. Например, если вы хотите стать инженером по валидации в отрасли наук о жизни, такой как биомедицина, биотехнология или неврология, вам может понадобиться некоторый опыт, прежде чем подавать заявку на должность в фармацевтической компании или компании, производящей устройства для здоровья и хорошего самочувствия. Ищите работу, которая дает возможность получить знания в области механики, поскольку инженеру по валидации может потребоваться понимание лабораторного оборудования и процессов.
Еще один вариант в начале вашей карьеры — занимать общие инженерные должности, которые могут помочь вам получить соответствующий опыт, прежде чем специализироваться на инженерной валидации. Компании могут предлагать должности младших инженеров по валидации, которые позволяют продвигаться по карьерной лестнице внутри компании. Наконец, вы также можете начать в качестве инженера по проверке компьютерных систем или эксперта в предметной области, прежде чем получить соответствующий опыт, необходимый для продвижения по карьерной лестнице.
3. Пройти дополнительную сертификацию
Как только вы приобретете опыт работы, подумайте о том, чтобы пройти дополнительные курсы проверки, которые помогут вам продвигаться вперед. Если вы еще не являетесь инженером по валидации, но работаете в таких отраслях, как сварка, сантехника, производство GMP, нефть и газ или обеспечение и контроль качества, вы можете получить сертификацию в области лабораторных наук или химической инженерии, чтобы перейти к валидации. .
Один пример курса, который может помочь продвинуть вашу карьеру в области валидации, включает в себя прохождение продвинутого обучения в соответствующей области, такой как валидация процессов, фармацевтическая валидация или валидация оборудования.
4. Создайте впечатляющее резюме
Составьте привлекательное резюме, которое поможет вам продемонстрировать работодателям свои соответствующие навыки. Поскольку роль инженера по валидации в основном техническая, попробуйте выделить практический опыт работы с лабораторным оборудованием и процессами, который вы, возможно, получили в ходе курсовой работы или на рабочем месте. Если вы прошли дополнительную фармацевтическую сертификацию и подаете заявление в фармацевтическую компанию, рассмотрите возможность размещения раздела сертификации выше, чем обычно в резюме.
5. Получите лицензию
Некоторые работодатели могут потребовать, чтобы вы получили лицензию профессионального инженера, прежде чем нанять вас в качестве инженера по валидации. Это не формальное требование, но оно может помочь вам выделиться среди конкурентов. Чтобы получить лицензию, необходимо получить аккредитованную инженерную степень, определенное количество рабочих часов под наблюдением и пройти тест или серию экзаменов.
Лицензионные требования могут различаться в зависимости от штата, поэтому обратитесь в соответствующую инженерную ассоциацию вашего штата, чтобы определить полные лицензионные требования, применимые к вам.