Erfahren Sie, wie Sie ein klinischer Forschungskoordinator werden • BUOM
Personen, die in der medizinischen Industrie arbeiten möchten, ohne in die Patientenversorgung involviert zu sein, können eine Karriere als klinische Forschungskoordinatoren anstreben. In dieser lohnenden Karriere können Sie Leben verändern, indem Sie an Forschungsstudien für Behandlungen, Medikamente, Tests und mehr mitarbeiten. Um festzustellen, ob dies die richtige Berufswahl ist, müssen Sie die Hauptaufgaben eines Koordinators für klinische Forschung verstehen. In diesem Artikel besprechen wir, was ein Koordinator für klinische Forschung ist, welche Hauptaufgaben er hat, wie hoch sein Durchschnittsgehalt ist und welche Schritte Sie unternehmen können, um einer zu werden.
Was ist ein Koordinator für klinische Forschung?
Ein Koordinator für klinische Forschung ist eine medizinische Fachkraft, die medizinische Forschung organisiert und durchführt. Sie führen auch klinische Studien durch, um Medikamente auf Wirksamkeit und Sicherheit zu testen. Sie arbeiten eng mit dem von ihnen geleiteten klinischen Forschungsteam zusammen. Koordinatoren für klinische Forschung arbeiten außerdem eng mit den Hauptforschern ihres klinischen Forschungszentrums zusammen, um sicherzustellen, dass alle Studien ethischen Richtlinien folgen. Ein Koordinator für klinische Forschung kann in verschiedenen Umgebungen arbeiten, darunter:
Staatliche Forschungsinstitute
Medizinische Einrichtungen
Pharmaunternehmen
Fakultäten der Universität
Koordinatoren für klinische Forschung planen, koordinieren und überwachen Forschungsversuche, um die Sicherheit und Wirksamkeit neuer medizinischer Erfindungen zu testen. Sie sind auf die Koordinierung verschiedener Studien in folgenden Bereichen spezialisiert:
Die Lebensqualität
Medizinische Versorgung und Medizin
Diagnostische Praxis
Gesundheits-Screening-Dienste
Genetische und genetische Daten
Störungen und Krankheiten
Impfstoffe und Krankheitsprävention
Der Koordinator für klinische Forschung ist in erster Linie dem Principal Investigator (PI) des Standorts unterstellt. Der Koordinator für klinische Forschung arbeitet mit hochrangigen Beamten, Sponsoren und Institutionen zusammen, um administrative, finanzielle, regulatorische und andere damit verbundene klinische Forschung zu unterstützen und Orientierungshilfen anzubieten.
Was macht ein Koordinator für klinische Forschung?
Zu den täglichen Aufgaben eines Koordinators für klinische Forschung können gehören:
Schaffung von Versuchsstandorten für klinische Studien
Entwickeln Sie Materialien für Forschungstests und stellen Sie sicher, dass an allen Teststandorten ausreichende Materialmengen vorhanden sind
Schulung des Personals des Forschungszentrums zu Industriestandards
Erstellen von Datenerfassungsformularen
Überwachung von Forschungsversuchen
Sammlung ausgefüllter Fallberichtsformulare aus Allgemeinpraxen und Krankenhäusern
Schließung von Forschungszentren nach Abschluss der Versuche
Diskussion der Testergebnisse
Vorbereitung von Abschlussberichten für die Online- oder Zeitschriftenveröffentlichung
Hier finden Sie eine detailliertere Beschreibung der Hauptaufgaben eines Koordinators für klinische Forschung:
Administrative Pflichten
Der Koordinator für klinische Forschung führt die grundlegenden Verwaltungsaufgaben im Zusammenhang mit seinem Programm aus. Sie koordinieren sich mit dem Hauptforscher, der Abteilung, der Schule und der Zentralverwaltung, um sicherzustellen, dass das Forschungsteam bei der Durchführung von Forschungsarbeiten Standardrichtlinien und Bundesvorschriften befolgt. Sie melden Verstöße den zuständigen Behörden.
Ausbildung
Der Koordinator für klinische Forschung hilft bei der Entwicklung von Schulungstools und -materialien für Personen, die an klinischen Studien arbeiten. Sie schulen Mitarbeiter in Bezug auf Protokollanforderungen, führen Studienpläne aus, pflegen die Studiendokumentation und planen Besuche.
Erstellung von Budgets
Koordinatoren für klinische Forschung arbeiten mit dem Hauptprüfer und anderen Abteilungen innerhalb des klinischen Forschungsstandorts zusammen, um ein Budget zu erstellen und alle Ausgaben zu beschreiben. Sie bestätigen außerdem die Vollständigkeit und Richtigkeit des Budgets.
Protokolle ansehen
Der Koordinator der klinischen Studie ist für die Überprüfung und das Verständnis der Studienprotokolle verantwortlich, einschließlich Zeitplanung, Studienablauf, Vertraulichkeit, Ausschluss- und Einschlusskriterien sowie Schutz der Vertraulichkeit. Sie helfen dem PI auch dabei, den Teammitgliedern, die am Prozess der klinischen Studie beteiligt sind, die Studienanforderungen mitzuteilen.
Koordinatoren klinischer Studien sind auch in den Prozess der fundierten Forschungsentscheidungen eingebunden, einschließlich Treffen mit institutionellen Prüfungsausschüssen, Kommunikation mit Studienteams und Beantwortung von Fragen im Zusammenhang mit der klinischen Studie. Sie stellen außerdem sicher, dass die Forschungsteams die entsprechenden Daten und Unterschriften an den entsprechenden Stellen auf offiziellen Formularen angeben. Sie bereiten Lehrmaterialien und Dokumente vor und organisieren diese.
Bericht erstellen
Die meisten Koordinatoren für klinische Forschung unterstützen die ethische Durchführung der Forschung, indem sie verdächtiges Verhalten in klinischen Studien melden. Sie befolgen die Compliance- und wissenschaftlichen Berichtspflichten gemäß den Bundesvorschriften sowie den Verfahren und Richtlinien von Universitäten oder Sponsoragenturen. Sie können die Studie auch online registrieren und die Informationen auf dem neuesten Stand halten.
Projekte abschließen
Koordinatoren für klinische Forschung können PIs dabei unterstützen, Abschlussdokumente rechtzeitig und korrekt an die entsprechenden Bundesbehörden, Sponsororganisationen und Universitätsgruppen zu übermitteln. Sie sorgen auch für die sichere Aufbewahrung der von ihnen verwalteten klinischen Recherchedokumente. Koordinatoren klinischer Studien müssen in der Lage sein, Studienergebnisse genau zu melden und Dokumente zum späteren Nachschlagen organisiert aufzubewahren.
Finanzverwaltung
Koordinatoren für klinische Forschung übernehmen finanzielle Aufgaben wie die Annahme und Überprüfung der vom Center for Applied Research (CARS) erstellten Abrechnungsmatrix. Dadurch wird sichergestellt, dass Forschungsgruppen die Kosten klinischer Studienverfahren in einen geeigneten Forschungsfonds einzahlen. Sie stellen außerdem sicher, dass die an klinischen Studien beteiligten Teammitglieder pünktlich bezahlt werden.
Minimierung von Interessenkonflikten
Koordinatoren für klinische Forschung ergreifen Maßnahmen, um vermeintliche oder tatsächliche Interessenkonflikte zwischen Finanzquellen und den Richtlinien und Zielen des klinischen Forschungsstandorts zu vermeiden. Sie halten sich außerdem an die Verfahren und Richtlinien bezüglich Interessenkonflikten der Universität, des Labors oder der Sponsoragentur.
Schutz der Forschungsteilnehmer
Koordinatoren für klinische Forschung unterstützen PIs beim Schutz des Wohlergehens und der Rechte des gesamten klinischen Forschungspersonals. Sie stellen außerdem sicher, dass alle Forschungsmitarbeiter darin geschult werden, die an der Forschung beteiligten Personen zu schützen.
Durchschnittsgehalt für einen Koordinator für klinische Forschung
Das durchschnittliche Grundgehalt eines Koordinators für klinische Forschung beträgt 69.765 $ pro Jahr. Fachkräfte mit mindestens zwei bis drei Jahren Erfahrung in dieser Rolle können ein höheres Durchschnittsgehalt verdienen als Koordinatoren der klinischen Forschung auf Einstiegsniveau.
So werden Sie Koordinator für klinische Forschung
Beachten Sie die folgenden Tipps, die Ihnen dabei helfen, ein erfolgreicher Koordinator für klinische Forschung zu werden:
1. Beenden Sie die High School
Während Sie viele Wege einschlagen können, um Koordinator für klinische Forschung zu werden, ist einer der erforderlichen Schritte ein High-School-Diplom (GED). Die High School bietet Kurse in Fächern wie Biologie, Chemie, Mathematik, Physik, Englisch und Kommunikation an, die die Schüler benötigen, um Studienleistungen auf Hochschulniveau zu erbringen. Wenn Sie Vollzeitunterricht besuchen, dauert es in der Regel etwa vier Jahre, bis Sie eine High-School-Ausbildung abgeschlossen haben.
2. Holen Sie sich einen Bachelor-Abschluss
Bereiten Sie sich auf eine Karriere als klinischer Forschungskoordinator vor, indem Sie einen Bachelor of Science in Gesundheitswissenschaften, Biowissenschaften, Biowissenschaften, Gesundheitstechnologie oder klinischer Forschung erwerben. Der Abschluss dieses Studiums dauert in der Regel vier Jahre.
3. Erfahrungen sammeln
Die meisten Arbeitgeber, die Koordinatoren für klinische Forschung auf Einstiegsniveau einstellen, um klinische Forschung durchzuführen, bevorzugen Kandidaten, die über einige Erfahrung auf diesem Gebiet verfügen. Sammeln Sie Erfahrungen, indem Sie ein Praktikum absolvieren oder Teilzeit in einem Forschungslabor arbeiten. Möglicherweise finden Sie sogar ein Stipendium, mit dem Sie forschen und gleichzeitig Geld verdienen können.
4. Erwägen Sie einen Master-Abschluss
Wenn Sie an einem Master-Abschluss in klinischer Forschung oder einem verwandten Bereich interessiert sind, können Sie sich möglicherweise für Führungs- oder Managementpositionen bewerben. Viele Universitäten bieten Online-Masterstudiengänge an, um Vollzeitkoordinatoren für klinische Forschung mehr Flexibilität zu bieten.
5. Lassen Sie sich zertifizieren
Nachdem Sie Erfahrungen als klinischer Forschungskoordinator gesammelt haben, können Sie die Bezeichnung Certified Clinical Research Associate (CCRA) erwerben. Um zertifiziert zu werden, müssen Antragsteller Unterlagen vorlegen, aus denen hervorgeht, dass sie unabhängig von den Forschern arbeiten, die die Forschung durchführen. Sie arbeiten für einen Sponsor, beispielsweise eine Universitätsabteilung oder ein Pharmaunternehmen.
Aus der Dokumentation muss außerdem hervorgehen, dass alle wesentlichen CCRA-Verantwortlichkeiten eingehalten werden. Zu diesen Aufgaben gehören die Überwachung der Forschung gemäß einer definierten Strategie, die Überprüfung der Richtigkeit der Standortforschungsdaten und das Verfassen genauer Berichte. Damit klinische Forschungskoordinatoren den aktiven Zertifizierungsstatus behalten können, müssen sie ein bestimmtes Maß an Weiterbildung absolvieren.
6. Informieren Sie sich über aktuelle Forschungsprogramme
Forschungsmethoden können sich im Laufe der Zeit ändern, und erfolgreiche Koordinatoren klinischer Forschung müssen über die besten Forschungspraktiken auf dem Laufenden bleiben. Sie können lokale Seminare oder Branchenkonferenzen besuchen, um Ihr Wissen weiterzuentwickeln und sich über aktuelle Trends zu informieren.
7. Studieren Sie die aktuellen Anweisungen und Regeln
Ein wichtiger Teil der Arbeit eines Koordinators für klinische Forschung ist die Durchführung sicherer und fairer Studien. Klinische Forscher müssen sich der Forschungsregeln und -vorschriften bewusst sein. Da Richtlinien und Regeln je nach Standort unterschiedlich sind, müssen Sie die Gesetze eines bestimmten Standorts verstehen, bevor Sie dort recherchieren.
8. Üben Sie die Kommunikation mit verschiedenen Zielgruppen
Koordinatoren für klinische Forschung kommunizieren mit Kollegen, Sponsoren, Studenten, Patienten und Ärzten. Sie nehmen komplexe Ideen auf und teilen sie mit anderen Personengruppen. Erfahren Sie, wie Sie komplexe Forschungsinformationen einem Publikum präsentieren, um ein erfolgreicher Koordinator für klinische Forschung zu werden.
