Как написать протокол исследования (плюс определение)

25 марта 2022 г.

Протокол исследования — это документ, который помогает исследователям планировать свои клинические и научные исследования. Исследователям может быть полезно заполнить протоколы своих исследований до того, как они начнут проводить исследования. Понимание того, как написать протокол исследования, может помочь исследователю провести успешное исследование, которое он может использовать для решения реальных проблем. В этой статье мы даем инструкции о том, как написать протокол исследования и определить, что такое протокол исследования.

Что такое протокол исследования?

Протокол исследования — это физическая запись, в которой подробно описывается исследование. Этот документ помогает исследователям проводить свои исследования максимально гладко, без перерывов и препятствий. В хорошо написанном протоколе исследования рассматривается вопрос исследования и описываются конкретные элементы исследования, такие как его методология, дизайн и цели. Ученые, проводящие клинические исследования, используют исследовательский протокол, чтобы уточнить, что они могут и что не могут изучать, что особенно важно, когда они работают с людьми.

Как составить протокол исследования

Вот список шагов по написанию протокола исследования:

1. Напишите резюме проекта

Резюме проекта похоже на реферат исследовательской работы. Обычно это пара сотен слов, содержащих краткий обзор основных элементов протокола. Например, вы можете обобщить информацию об ожидаемых результатах протокола, временных рамках, популяциях, методах, целях и обосновании. В идеале читатель может интерпретировать резюме проекта самостоятельно, не обращаясь к последующим разделам.

2. Создайте раздел для основной информации

Следующий раздел протокола исследования содержит основную информацию. Эта информация может включать идентификационный номер протокола, название и дату начала. Вы также можете использовать этот раздел, чтобы включить контактную информацию для продвижения организации и подотчетности. Вы можете перечислить имена и должности всех соответствующих исследователей, адреса и номера телефонов всех исследовательских центров, а также названия и адреса любых клинических лабораторий, которыми вы пользуетесь.

3. Предложите обоснование вашего исследования

После того, как вы создадите раздел для основной информации, вы можете предоставить обоснование своего исследования. В этом разделе может быть указана потребность, которую вы надеетесь удовлетворить, или проблема, которую вы надеетесь решить с помощью своего исследования. Ваше обоснование может объяснить, каковы некоторые потенциальные причины проблемы и как предлагаемые вами решения могут помочь ее решить. Вы можете объяснить, как ваша работа может стать актуальной для реальных приложений. Вы также можете предоставить контекст, объяснив такие факторы, как затрагиваемое географическое положение, демографические соображения и масштабы вашего исследования.

4. Сформулируйте цели и задачи исследования.

Важно различать цели и задачи вашего исследования и четко их перечислять. Цели — это общие декларации, в которых указывается, чего хочет достичь предложение. Цели помогают установить условия для предложения исследователя. Цели более конкретны, поскольку они являются утверждениями вопроса исследования. Вы можете сначала перечислить основную цель и включить второстепенные цели по мере необходимости. Все цели конкретны и просты, и важно сформулировать их перед проведением исследования.

5. Детализируйте план исследования

Указание плана исследования в протоколе исследования может способствовать достоверности и достоверности вашего исследования. Ваш план исследования может включать такую ​​информацию, как тип исследования, критерии исключения, критерии включения, критерии исключения, ожидаемая продолжительность и структура выборки. При составлении плана исследования для протокола исследования вы также можете подумать о том, как бы вы описали свое исследование. Например, вы можете описать свое исследование как занятие фундаментальными социальными науками или эпидемиологическими исследованиями. Вы также можете описать это другими способами. Например, исследование может быть экспериментальным, интервенционным или обсервационным.

6. Определите методологию

Методология вашего протокола исследования описывает, что будет происходить на протяжении всего вашего исследования. Он может включать информацию о вмешательствах, процедурах, наблюдениях и исследованиях исследователей. В нем подробно описывается, как исследователи планируют собирать актуальные и точные данные. В этом разделе также рассказывается, какие виды измерений планируют использовать исследователи, чтобы собирать стандартизированные и согласованные данные, даже если тестирование проводится на нескольких сайтах.

7. Перечислите соображения безопасности

Различные исследования могут сопровождаться различными уровнями риска. Вы можете создать раздел, чтобы перечислить потенциальные риски безопасности и то, как ваша команда может с ними справиться. Перечисление проблем безопасности может помочь обеспечить безопасность исследователей и участников исследования на протяжении всего исследования. В идеале этот раздел включает в себя метод сообщения об инцидентах и ​​обработки последствий, если что-то произойдет неожиданно.

8. Создайте шаги для последующего процесса

После включения в исследование вы и другие исследователи можете захотеть вернуться к некоторым элементам исследования. Вы можете максимально упростить этот процесс, выделив последующие процедуры. Это может помочь вам легче интерпретировать ваши результаты даже после того, как ваша команда завершит первоначальный процесс сбора данных.

9. Объясните политики управления данными

Включите информацию о том, как вы хотите, чтобы ваша команда управляла данными, которые вы собираете. Это может включать процедуры обработки и кодирования определенных типов данных для проверки, мониторинга и анализа с помощью компьютеров. Вы также можете изложить конкретные доводы для статистического анализа, например, почему вы выбрали определенный размер выборки.

10. Опишите ожидаемые результаты

Обязательно опишите, как вы хотите, чтобы ваше исследование способствовало пониманию специалистов в определенной области. Это может включать в себя то, как вы планируете использовать результаты. Вы также можете объяснить, как ваши результаты могут повлиять на социальные, экологические или медицинские политики или системы.

11. Уточните процесс публикации

В зависимости от успеха и уникальности вашего эксперимента вы можете получить возможность опубликовать свои результаты. Эти результаты могут быть полезны для оказания долгосрочного воздействия на общественное или научное сообщество. Обязательно уточните, у кого есть права на публикацию и кто может получить признание в опубликованных результатах.

12. Укажите обязанности каждого члена команды

Важно выделить все аспекты управления проектом в протоколе вашего исследования. Это может включать обязанности и роли каждого отдельного члена команды. Установление ожиданий в начале процесса может помочь вам и вашим коллегам-исследователям работать более эффективно и без задержек.

13. Запишите этические соображения

В хорошем протоколе исследования фиксируются все этические соображения, относящиеся к исследованию. Вы можете описать любые ситуации, которые могут привести к этическим проблемам, и то, как вы планируете получить согласие от всех затронутых участников. Вы также можете объяснить, как вы планируете добиваться одобрения проведения любых наблюдений или экспериментов, которые могут вызвать этические проблемы.

14. Обсудите финансовую информацию

Научные исследования часто влекут за собой значительные затраты на материалы и рабочую силу. Вы можете создать раздел бюджета, чтобы адекватно планировать расходы, которые вы должны покрыть. Вы можете обсудить источники финансирования, которые вы планируете получить, и другие финансовые факторы, такие как страховое покрытие.