Полное руководство по карьере и навыкам в сфере регулирования

11 ноября 2021 г.

Правительство США со временем предприняло шаги по регулированию определенных услуг, а также производства и производства некоторых продуктов. Из-за этого был создан сектор профессий, называемый регулирующими делами, чтобы помочь организациям поддерживать соблюдение правил. Узнав больше о нормативных вопросах, вы сможете принимать обоснованные решения о своих следующих карьерных целях. В этой статье мы обсудим, что такое должность в сфере регулирования, в том числе чем она отличается от обеспечения качества, варианты карьеры в этом секторе, необходимые навыки и образование, заработную плату для карьеры в сфере регулирования и где работают профессионалы в этой отрасли.

Что такое регулирующие дела?

Регуляторные вопросы — это профессия, группа профессионалов или отрасль профессионалов, которые контролируют разработку, тестирование, производство и маркетинг с целью предоставления безопасных и высококачественных продуктов населению. Эти специалисты работают в таких областях, как медицина, медицинские устройства, фармацевтика, ветеринария, агрохимикаты, пестициды и косметика. Они работают с больницами, технологическими компаниями, производственными компаниями и другими, которые производят товары и услуги для населения. Регулирующие вопросы работают с федеральными, государственными и местными регулирующими органами по конкретным вопросам, которые влияют на их бизнес. Они гарантируют, что условия на рабочем месте безопасны для сотрудников и других заинтересованных сторон.

Профессионалы в сфере регулирования занимаются несколькими ключевыми аспектами производства, юридической работы и анализа данных. Некоторые из этих обязанностей включают в себя:

• Помощь организациям в точном и законном представлении научного мышления и данных

• Консультирование организаций по юридическим и научным требованиям и ограничениям

• Предоставление технических и стратегических рекомендаций

• Создание процессов для коммерческого и научного успеха

• Поддержание регионального, государственного, национального и глобального соответствия

• Представление регистрационных документов организаций в контролирующие органы

• Разработка решений проблем безопасности продукции

• Общение с регулирующими органами, чтобы оставаться в курсе и обсуждать планы

Регулирующие вопросы против обеспечения качества

Регуляторные вопросы гарантируют, что продукт или услуга соответствуют всем требованиям и законам правительства и регулирующих органов. Обеспечение качества гарантирует, что организация предоставляет своим потребителям лучший или наиболее востребованный продукт. Например, если организация хочет продать медицинское устройство, функционирующее вместо биологического человеческого органа, отдел по вопросам регулирования гарантирует, что организация соблюдает все законы и правила, касающиеся производства и продажи продукта. Их отдел обеспечения качества гарантирует, что продукт выполняет заданную функцию без ошибок для потребителя или проблем с репутационным качеством для производителя.

Карьера в сфере регулирования

Есть несколько вариантов карьеры для профессионалов, заинтересованных в должностях в области регулирования. Рассмотрим следующий список ролей:

Специалист по нормативно-правовым вопросам

Специалист по регулированию контролирует разработку новых продуктов и помогает организации соответствовать всем применимым нормам. Они имеют широкий спектр обязанностей в зависимости от размера организации и отрасли. Специалисты по нормативно-правовым вопросам устанавливают стандарты и поддерживают соответствие организации нормативным требованиям. Они объясняют правила членам команды и заинтересованным сторонам и хранят данные для дальнейшего использования. Специалисты помогают организациям внедрять стратегии регулирования, которые могут быть местными, государственными, национальными или международными. Они часто анализируют внутренние аудиты продуктов и процессов, чтобы определить слабые места, а затем разрабатывают корректирующие стратегии.

Менеджер по регулированию

Менеджер по нормативным вопросам поддерживает соблюдение правил, контролируя производственную деятельность и рабочие процедуры организации. Они играют активную роль в соблюдении стандартов организации. Менеджер по регулированию контролирует организацию и подачу нормативных заявлений и отчетов. Они часто возглавляют несколько команд в таких отделах, как производство, маркетинг и дистрибуция. Они также могут работать с высшим руководством, чтобы гарантировать, что стратегические инициативы организации соответствуют законам на местном, государственном, национальном и международном уровнях. Менеджер по нормативным вопросам несет ответственность за соблюдение нормативных требований и законов.

директор по регулированию

Директор по нормативно-правовым вопросам контролирует внутреннюю политику всей организации и отслеживает внутренние операции, чтобы обеспечить соответствие требованиям регулирующих органов. Директора в этой области часто имеют многолетний опыт работы в сфере регулирования и такое же количество лет работы в организации или в той же отрасли. Эта старшая роль носит более директивный характер и отвечает за управление командами, разработку и анализ стратегий, а также за предоставление указаний и советов. Они также определяют направление и сроки выпуска продукта и общаются с глобальными регулирующими органами.

Требуемые навыки в нормативных делах

Рассмотрим этот список навыков, которые специалисты по регулирующим вопросам используют на протяжении всей своей карьеры:

• статистический анализ

• Критическое мышление и решение проблем

• Знание регулирующих органов и лучших практик

• Отраслевые технические знания

• Общение и письмо

• Исследование

• Стремление к постоянному профессиональному совершенствованию

• Преданность мелким деталям

Обязательное образование в области регулирования

Не существует установленного образовательного пути к карьере в регулирующих делах. Однако многие организации требуют, чтобы кандидат имел степень бакалавра, чтобы подтвердить свои базовые знания отраслевой деловой практики и правил. Вам может быть полезно выбрать степень в отрасли, в которой вы хотели бы работать. Например, если вы ищете должность в области регулирования в организации по производству медицинского оборудования, может быть полезно иметь степень бакалавра в области общественного здравоохранения, чтобы продемонстрировать свои конкретные знания в отрасли. Другими ценными степенями могут быть инженерия, биология или химия.

Степень в области бизнеса, менеджмента или экономики также может быть полезна для карьеры в сфере регулирования. Некоторые организации могут искать специальное обучение или сертификаты в области бизнес-стратегии или письма. Образование, которое включает работу в лаборатории и исследования, компьютерное программирование, инженерный дизайн или медицинское письмо, может принести пользу вашему резюме.

Заработная плата специалистов по регулированию

Для трех указанных выше профессий средняя заработная плата по стране составляет:

• Специалист по регулированию: 75 628 долларов в год

• Менеджер по регулированию: 95 685 долларов в год

• Директор по регулированию: 111 145 долларов в год

Где работают специалисты по регуляторным вопросам?

Специалисты по нормативно-правовым вопросам работают в организациях во многих отраслях. В частности, отрасли, которые производят и распространяют товары или услуги среди населения, с наибольшей вероятностью занимают должности в регулирующих органах. Примеры этих отраслей включают:

• Фармацевтика

• Медицинское оборудование

• Еда и сельское хозяйство

• Больницы

• Учебные заведения

• Программное обеспечение

• Технология

* Отказ от ответственности: эта статья предназначена только для информационных целей и не предназначена для предоставления юридической консультации; вам следует проконсультироваться с адвокатом по любым юридическим вопросам, которые могут у вас возникнуть.