Координатор клинических исследований и научный сотрудник по клиническим исследованиям: определения, различия и сходства

В области клинических исследований часто используются исследования и испытания для оценки эффективности медицинских инноваций, включая лекарства, устройства и методы лечения. Если вы заинтересованы в поддержании здоровья населения посредством исследований, вы можете подумать о карьере координатора клинических исследований или научного сотрудника по клиническим исследованиям. Изучение того, что влекут за собой эти роли, может помочь вам определить, какой путь лучше всего соответствует вашим интересам. В этой статье мы обсуждаем и сравниваем роли координатора клинических исследований и помощников по клиническим исследованиям, чтобы помочь вам понять их.

Кто такой координатор клинических исследований?

Специалист по клиническим исследованиям отвечает за проведение клинических исследований и испытаний. Они помогают создавать и внедрять исследовательские процессы, а также управлять необходимыми административными задачами. Например, координаторы клинических исследований взаимодействуют с участниками исследования, часто предоставляя им анкеты и информацию, связанную с исследованием. Это исследование может охватывать множество клинических областей, включая медицину, услуги по обследованию здоровья, генетику, заболевания или расстройства и профилактику заболеваний. Эти люди часто работают с командой профессионалов и отчитываются перед главным исследователем исследовательского центра, чтобы разработать и пересмотреть протоколы исследований или этические принципы и обеспечить их соблюдение. Их типичные обязанности могут включать:

• Участие в мероприятиях по набору участников

• Оценка приемлемости участников для участия в исследованиях и испытаниях

• Обсуждение судебных процедур и процессов с участниками

• Обучение персонала, участвующего в испытаниях, включая научных сотрудников, врачей и лаборантов.

• Ведение записей, связанных с клиническими исследованиями

• Обеспечение испытательного полигона необходимыми расходными материалами и наличием всего необходимого оборудования.

• Мониторинг клинических исследований

• Сотрудничество с главными исследователями и исследовательскими отделами для разработки бюджетов

• Подготовка и публикация отчетов о результатах своих исследований

Как уже упоминалось, координаторы клинических исследований часто тесно сотрудничают с членами и участниками исследовательской группы. В дополнение к техническим навыкам, полученным в результате их образования и обучения, этим специалистам также необходимы несколько навыков межличностного общения, в том числе:

• Межличностные навыки

• Навыки письменного и устного общения

• Навыки организации и планирования

• Аналитическое мышление

• Решение проблем

• Внимание к детали

Что такое клинический научный сотрудник?

Специалист по клиническим исследованиям отвечает за проведение клинических исследований и испытаний. Эти специалисты часто управляют или помогают тестировать существующие или новые лекарства, чтобы гарантировать их безопасность и эффективность для потребителей. Их роль может потребовать от них разработки процессов тестирования, наблюдения за тестами и составления отчетов об их выводах. Специалисты по клиническим исследованиям должны понимать соответствующие руководства по тестированию на наркотики и обеспечивать их соблюдение. Этих специалистов иногда называют клиническими мониторами или мониторами испытаний. Их типичные обязанности могут включать:

• Разработка протоколов клинических исследований и испытаний

• Представление процедур и протоколов тестирования комитетам по этике

• Разработка пробных материалов, таких как формы для сбора данных

• Выбор и настройка пробных сайтов

• Посещение пробных площадок и контроль процесса тестирования

• Общение с сотрудниками испытательного центра для обеспечения соблюдения протоколов тестирования и отчетности.

• Обеспечение того, чтобы персонал уничтожал или возвращал лекарства после завершения испытаний

• Заполнение документации по результатам испытаний и процессам

• Подготовка итогового отчета для представления спонсорам исследования

Как и координаторы клинических исследований, сотрудники клинических исследований также работают в команде специалистов-исследователей. Ассоциированные сотрудники также служат связующим звеном между этими сотрудниками и спонсорами исследования. Обе профессии контролируют или проводят клинические исследования, поэтому они имеют схожие требования к навыкам. Некоторые из навыков, которые помогают добиться успеха в этой области, включают в себя:

• Межличностные навыки

• Навыки письменного и устного общения

• Тайм-менеджмент

• Внимание к детали

• Аналитическое и творческое мышление

• Презентационные навыки

• Навыки управления проектами

Координатор клинических исследований и научный сотрудник по клиническим исследованиям

Координаторы клинических исследований и сотрудники по клиническим исследованиям работают в одной отрасли. У них есть несколько сходств, наряду с некоторыми различиями. Вот несколько примеров сравнения этих двух профессий:

Обязанности

Координаторы клинических исследований несут ответственность за планирование и управление клиническими исследованиями и экспериментами. Эти специалисты помогают с регистрацией участников и обучением научного персонала надлежащим протоколам и процедурам. Из-за этих обязанностей координатор клинического исследования часто напрямую взаимодействует с участниками исследования, чтобы оценить их соответствие требованиям, управлять методами набора и помочь им понять процесс исследования. Как уже упоминалось, они также работают под руководством главного исследователя исследовательского центра для оценки протоколов исследований.

Сотрудники клинических исследований часто работают в команде специалистов по клиническим исследованиям для проведения и мониторинга испытаний лекарств. В отличие от координатора клинических исследований, эти лица обычно не взаимодействуют с участниками испытаний. В то время как координаторы клинических исследований собирают исследовательские данные, научные сотрудники часто сосредотачиваются на обеспечении качества и точности данных. Однако, в зависимости от работы, обязанности этих двух профессий могут частично совпадать.

Образование

Обе профессии требуют получения как минимум степени бакалавра в соответствующей дисциплине. Эта степень обычно занимает четыре года и готовит людей к должностям начального уровня в этих областях. Некоторые работодатели могут потребовать от лиц обеих профессий получить степень магистра. Для получения степени магистра может потребоваться до двух лет, и люди также могут получить эту степень, чтобы продвинуться по карьерной лестнице или претендовать на более высокие должности.

При осуществлении карьеры в качестве координатора клинических исследований соответствующие области обучения включают медицинские технологии, науку о здоровье, управление общественным здравоохранением и клинические исследования. Стремящиеся к клиническим исследованиям сотрудники должны получить ученые степени в областях, связанных с науками о жизни или медицинскими технологиями. Курсовая работа, включенная в эти программы, может дать студентам навыки, знания и опыт, необходимые для успешного выполнения этих ролей. Например, они могут изучать такие предметы, как биохимия, анатомия, управление здравоохранением и клинические информационные системы.

Сертификация

Некоторые рабочие места или штаты требуют, чтобы люди получили лицензию или сертификат, прежде чем работать в качестве координатора клинических исследований. Люди могут изучить эти требования, когда начинают свою карьеру и подают заявление на работу. Например, Общество партнеров по клиническим исследованиям предлагает статус сертифицированного специалиста-исследователя, а Ассоциация специалистов по клиническим исследованиям предлагает сертификацию координатора клинических исследований. Лица должны соответствовать требованиям к образованию и опыту работы, чтобы получить право на участие и сдать экзамены для получения этих сертификатов.

Хотя это и не обязательно требуется, лица, занимающиеся клиническими исследованиями, также могут рассмотреть возможность получения сертификата. Например, Ассоциация специалистов по клиническим исследованиям и Общество партнеров по клиническим исследованиям предлагают сертификаты ассоциированных специалистов по клиническим исследованиям. Эти сертификаты требуют соблюдения определенных требований к образованию и опыту, а также сдачи экзаменов. Лица также должны участвовать в непрерывном образовании, чтобы поддерживать эти сертификаты. Помимо соответствия требованиям работодателя или штата, сертификаты могут помочь продемонстрировать знания кандидатов и выделить их среди других соискателей.

Рабочая среда

Координаторы и сотрудники клинических исследований часто работают в исследовательских учреждениях. Координатор клинических исследований может найти работу через правительство, организации здравоохранения, фармацевтические компании или высшие учебные заведения. Эти специалисты работают в команде, которая часто включает в себя главного исследователя и научных сотрудников.

Точно так же сотрудники клинических исследований часто работают в исследовательских отделах фармацевтических компаний, организаций здравоохранения или высших учебных заведений. Они также могут найти работу через контрактные исследовательские организации (CRO), которые оказывают финансовую поддержку исследовательским группам. Некоторые рабочие места позволяют этим людям работать из дома. Однако сотрудники клинических исследований могут наблюдать за несколькими клиническими испытаниями одновременно, что требует поездок между различными исследовательскими центрами для наблюдения за их ходом.

Зарплата

Средняя заработная плата координатора клинических исследований составляет 69 739 долларов в год. Средняя заработная плата научного сотрудника, занимающегося клиническими исследованиями, составляет 97 228 долларов в год. Эти зарплаты могут различаться в зависимости от работодателя, географического положения и уровня опыта. Например, заработная плата сотрудников клинических исследований может варьироваться от 81 485 долларов США в год для лиц с опытом работы от одного до двух лет до 123 991 долларов США в год для лиц с опытом работы от шести до девяти лет.

Советы по выбору между карьерой координатора клинических исследований и младшего научного сотрудника

Если вас интересует область клинических исследований, вы можете сравнить профессию координатора клинических исследований и ассоциированных специалистов, чтобы определить, какой вариант вам больше всего подходит. Вы можете использовать следующие советы, чтобы управлять процессом принятия решений:

• Изучите объявления о вакансиях и их описания. Один из эффективных способов изучить ваши варианты — просмотреть онлайн-объявления о вакансиях для этих ролей. Эти сообщения могут помочь вам понять типичные должностные обязанности, а также квалификацию, требуемую работодателями. Вы можете составить список, чтобы сравнить эти профессии друг с другом и определить, какой вариант соответствует вашим интересам, потребностям и способностям.

• Оцените свои интересы: координаторы и сотрудники клинических исследований работают в одной области, поэтому вы можете найти интересующие вас аспекты в обеих ролях. Однако просмотр описаний вакансий может помочь вам понять, какая из них подходит вам лучше всего. Например, возможность работать напрямую с участниками испытаний может подтолкнуть вас к работе координатора исследований.

• Оцените свои навыки: Как уже упоминалось, координаторы и сотрудники клинических исследований имеют некоторые сходства и различия в своих обязанностях. Вы можете определить свои существующие навыки, чтобы решить, какие должностные обязанности лучше всего соответствуют им. Например, если у вас есть сильные организаторские способности, вам могут понравиться аспекты планирования роли координатора исследований. Как специалисту по клиническим исследованиям внимание к деталям может помочь вам обеспечить бесперебойное проведение испытаний, а вся документация будет содержать точную информацию.

• Подумайте о своих профессиональных потребностях: определение того, что необходимо для вашей работы, может помочь вам оценить свой карьерный путь. Если у вас есть требования к заработной плате, вы можете посмотреть на различные средние зарплаты, доступные в этих профессиях. Или вы можете рассмотреть свои предпочтения в отношении рабочей среды или баланса между работой и личной жизнью. Например, работа младшего специалиста по клиническим исследованиям может потребовать поездок между различными исследовательскими центрами или позволить вам работать из дома.

• Обратитесь за советом к другим: будучи студентом, вы можете встретить специалистов, работающих в области клинических исследований, у которых вы можете попросить совета. Вы можете столкнуться с ними во время учебы или стажировки. В противном случае вы можете выполнять сетевые действия, чтобы идентифицировать и связаться с этими профессионалами в Интернете. Если вы все еще не уверены в том, какой путь вы хотите выбрать, вы можете попросить этих людей более подробно рассказать об их работе.