37 Fragen im Vorstellungsgespräch zur pharmazeutischen Qualitätssicherung (mit Beispielantworten)
9. Dezember 2021
Aufgaben in der pharmazeutischen Qualitätssicherung (QS) erfordern eine Kombination aus technischem Wissen und relevanten Fähigkeiten, um Sie bei der Erfüllung Ihrer täglichen Aufgaben zu unterstützen. Wenn Sie sich auf ein Vorstellungsgespräch vorbereiten, ist es hilfreich, einige häufig gestellte Fragen im Vorstellungsgespräch zu kennen, damit Sie Ihre Antworten vorbereiten können. Das Studium gängiger Fragen zur pharmazeutischen Qualitätskontrolle kann Ihnen dabei helfen, selbstbewusst in Ihr Vorstellungsgespräch zu gehen und die richtigen Antworten zu erhalten, die Ihr Wissen unterstreichen. In diesem Artikel stellen wir Ihnen einige allgemeine, Hintergrund- und Detailfragen, die Ihnen bei einem Vorstellungsgespräch für eine QA-Stelle im Pharmabereich begegnen können.
Hauptfragen
Im Folgenden finden Sie einige häufig gestellte Fragen, die Sie zu Beginn eines Vorstellungsgesprächs zur pharmazeutischen Qualitätssicherung haben könnten:
Erzählen Sie uns etwas über sich.
Was sind einige Ihrer Stärken?
Was sind einige Ihrer Schwächen?
Warum sollten wir Sie als Apotheker für Qualitätskontrolle einstellen?
Was sind Ihre Gehaltsvorstellungen für diese Position?
Warum möchten Sie mit uns zusammenarbeiten?
Erzählen Sie uns von Ihren beruflichen Erfolgen?
Warum haben Sie Ihren vorherigen Job aufgegeben?
Welche Hobbys haben Sie außerhalb der Arbeit?
Wo sehen Sie sich in 10 Jahren?
Sie haben Fragen an uns?
Fragen zu Hintergrund und Erfahrung
Hier sind einige Hintergrundfragen, die ein Arbeitgeber stellen kann, um mehr über Ihre Erfahrungen und Fähigkeiten im Zusammenhang mit der QS-Rolle in der Pharmabranche zu erfahren:
Seit wann sind Sie in der Pharmaindustrie tätig?
Kennen Sie die Formel zur Berechnung der Anzahl der Luftwechsel in einem Raum?
Können Sie ein Beispiel für einen Fall nennen, in dem Sie Stresstests eingesetzt haben, um die Widerstandsfähigkeit eines Produkts gegen Stress zu ermitteln? Was haben Sie studiert?
In welcher Phase der Produktion sollte die Qualitätssicherung beginnen? Warum?
Welche Aufgaben hatten Sie in Ihrer vorherigen Position?
Können Sie die Schritte für die Fehlerschleife erklären?
Wann würden Sie den Fehlerstatus „Duplizieren“ zuweisen?
Über welche Qualitätskontrollinstrumente verfügen Sie?
Wie priorisieren Sie Ihre Arbeit?
Was ist der Unterschied zwischen Schweregrad und Priorität?
Haben Sie jemals Automatisierungstools verwendet?
Ausführliche Fragen
Zu den detaillierten Fragen, die der Interviewer stellen könnte, um Zugang zu Ihrem Wissen über die pharmazeutische Qualitätssicherung zu erhalten, gehören:
Was ist pharmazeutische Qualitätssicherung und warum ist sie wichtig?
Können Sie einige der verschiedenen Arten von Regulierungsbehörden nennen?
Was ist der Zweck von Stresstests in Stabilitätsstudien?
Was ist ein Verifizierungsprotokoll?
Wie würden Sie die Benutzeranforderungsspezifikationen für einen Test definieren?
Können Materialien nach Ablauf ihres Verfallsdatums verwendet werden?
Was sind Retentionszeitstudien?
Sind Stresstests und beschleunigte Stabilitätstests dasselbe?
Was bedeutet SOP in Arzneimitteln?
Können Sie einige Länder auflisten, die zur Klimazone IVb gehören?
Welche Maßnahmen können Sie ergreifen, wenn bei einer prozessbegleitenden Prüfung die Dichtheitsprüfung fehlschlägt?
Fragen im Vorstellungsgespräch zur pharmazeutischen Qualitätssicherung mit Beispielantworten
Hier sind einige Fragen, die Sie in einem Vorstellungsgespräch zur pharmazeutischen Qualitätskontrolle stellen könnten, mit Beispielantworten und einer Erklärung, wonach der Personalmanager sucht, wenn er gefragt wird:
1. Was ist der Unterschied zwischen Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle? Können Sie ein Beispiel nennen, bei dem Sie Qualitätssicherung der Qualitätskontrolle vorziehen könnten?
Es ist wichtig, die Unterschiede zwischen verwandten pharmazeutischen Begriffen zu verstehen, da dies Ihr Wissen über die Branche zeigt. Ein Arbeitgeber kann diese Frage stellen, um zu sehen, ob Sie den Vergleich der beiden Prozesse verstehen. Definieren Sie in Ihrer Antwort beide Begriffe und erläutern Sie, worin sie sich unterscheiden.
Beispiel: „Qualitätssicherung ist die Planung und Festlegung, wie Prüfprozesse überwacht werden.“ Ingenieure können damit Standards für Projekte definieren. Im Gegensatz dazu geht es bei der Qualitätskontrolle darum, Fehler in einem Produkt zu erkennen. Entwicklungsteams durchlaufen diesen Prozess, um Möglichkeiten für Verbesserungen zu finden. Ich würde die Qualitätssicherung einsetzen, um zu verhindern, dass bei der Entwicklung eines neuen Arzneimittels Fehler auftreten, da es wichtig ist, wirksam wirkende Arzneimittel freizugeben. Nachdem das Team die Entwicklung des Arzneimittels abgeschlossen hat, würde ich eine Qualitätskontrolle in Betracht ziehen, um Bereiche dafür zu finden Verbesserung. „
2. Warum wird Wasser für pharmazeutische Zwecke immer in einem geschlossenen, kontinuierlichen Kreislauf gespeichert?
Diese Frage zeigt dem Arbeitgeber Ihr Verständnis für die Bedeutung von Qualität in der Pharmaindustrie. Es kann ihnen auch helfen zu verstehen, ob Sie Erfahrung auf diesem Gebiet haben. Begründen Sie bei der Vorbereitung Ihrer Antwort, warum dies wichtig ist und was es verhindert.
Beispiel: „In der Pharmaindustrie ist es am besten, Wasser in einem kontinuierlichen Kreislauf zu halten, um zu verhindern, dass sich Mikroorganismen auf stehenden Oberflächen ansiedeln.“ Wenn das Wasser mehrere Stunden lang steht, bildet sich ein Film, der sich nur schwer entfernen lässt. Maßnahmen zur Verhinderung der Entwicklung dieses Mikroorganismus können dazu beitragen, die Ausbreitung von Krankheiten auf diejenigen zu verhindern, die das Wasser trinken könnten.“
3. Was ist ein zusammenfassender Validierungsbericht und was würden Sie beim Verfassen berücksichtigen?
Interviewer stellen diese Frage, um Zugang zu Ihrem Wissen über die verschiedenen Dokumente zu erhalten, die in der Qualitätsanalyse verwendet werden. Zusammenfassende Validierungsberichte sind für Qualitätskontrollexperten besonders wichtig, da sie vom Qualitätskontrollteam überprüft werden. Geben Sie in Ihrer Antwort eine klare Definition an und listen Sie einige der gemeinsamen Komponenten auf, die in einer Antwort enthalten sind.
Beispiel: „Der zusammenfassende Validierungsbericht bietet einen Überblick über das gesamte Validierungsprojekt, der für Aufsichtsprüfer während ihrer Prüfung hilfreich sein kann.“ Wenn ich einen zusammenfassenden Validierungsbericht schreibe, würde ich eine Beschreibung der festgestellten Abweichungen mit einer Erklärung hinzufügen, wie ich sie behoben habe. Ich würde auch Informationen über alle von mir durchgeführten Tests hinzufügen und darüber, ob diese ohne Probleme bestanden wurden.
4. Was ist ein Produktrückruf? Wann könnte das passieren?
Interviewer nutzen diese Frage, um mehr über Ihre Erfahrungen als QS zu erfahren. Fügen Sie bei der Vorbereitung Ihrer Antwort eine Erklärung hinzu, um was es sich handelt und wann es passieren könnte. Sie können auch ein Beispiel für eine Zeit angeben, in der Sie in Ihrer vorherigen QA-Rolle einen Produktrückruf erlebt haben.
Beispiel: „Ein Produktrückruf ist eine Aufforderung eines Herstellers, ein Produkt vom Markt zu nehmen oder zurückzugeben. Dies geschieht häufig, nachdem sie ein Sicherheitsproblem oder einen Defekt an einem Produkt entdeckt haben, der den Verbrauchern schaden könnte. Produktrückrufe können auch dann erfolgen, wenn ein Unternehmen befürchtet, dass ihm aufgrund von Mängeln an seinen Produkten rechtliche Schritte drohen.
In meiner Rolle bei der Ted and Frank Agency hatten wir einen Produktrückruf für ein Schmerzmittel, das Ohnmachtsanfälle verursachte, weil wir der Meinung waren, dass es die täglichen Aktivitäten des Benutzers beeinträchtigen und eine potenzielle Gefahr beim Autofahren darstellen könnte.“
