13 regulatorische Jobs • BUOM

15. April 2021

Wenn Sie eine Karriere mit guter Arbeitsplatzsicherheit und der Möglichkeit, in einer Vielzahl von Branchen zu arbeiten, anstreben, sollten Sie eine der vielen Karrieren im Regulierungsbereich in Betracht ziehen. Die Belegschaft bietet Ihnen unabhängig von Ihrem Qualifikationsniveau eine große Auswahl an Jobs. Wenn Sie Ihre Karrieremöglichkeiten kennen, können Sie strategischere Entscheidungen für Ihre Zukunft treffen. In diesem Artikel definieren wir Regulatory Affairs, listen die verschiedenen Positionen im Bereich Regulatory Affairs auf und beantworten häufig gestellte Fragen.

Was sind Regulatory Affairs?

Regulatorische Fragen gewährleisten die sichere und effektive Herstellung medizinischer Produkte. Einige dieser Produkte können medizinische Geräte und Arzneimittel umfassen. Unternehmen, die Gesundheitsprodukte herstellen, herstellen oder verkaufen, müssen deren ordnungsgemäße Verwendung und Zweck zertifizieren und sicherstellen, dass sie einen Mehrwert für die breite Öffentlichkeit bieten.

Als Experte für regulatorische Angelegenheiten liegt es in Ihrer Verantwortung, über die neuesten Gesetze und Leitlinien Ihrer Branche auf dem Laufenden zu bleiben, da Sie zu den verschiedenen rechtlichen und wissenschaftlichen Anforderungen beraten müssen, die ein Produkt erfüllen muss. In einer allgemeinen Rolle im Bereich Regulierungsangelegenheiten sammeln und analysieren Sie Daten. Letztendlich stellt eine Karriere im Bereich Regulatory Affairs sicher, dass ein Unternehmen verschiedene Regeln, Vorschriften und Gesetze einhält.

Regulatorische Jobs

Wenn Sie sich für eine Karriere im Bereich Regulatory Affairs interessieren, stehen Ihnen viele Karrieremöglichkeiten zur Verfügung. Egal, ob Sie eine Einstiegsposition oder eine Führungsposition suchen, Sie finden mit Sicherheit eine Rolle, die zu Ihren Erfahrungen und Fähigkeiten passt. Hier sind einige regulatorische Aufgaben, die Sie berücksichtigen sollten:

1. Regulierungsspezialist

Durchschnittsgehalt im Land: 75.437 $ pro Jahr

Hauptaufgaben: Regulierungsspezialisten unterstützen die Produkte des Unternehmens bei der Einhaltung verschiedener regulatorischer Anforderungen. Sie erhalten staatliche Zulassungen für verschiedene Produkte und Medikamente. Regulierungsfachkräfte erläutern Vorschriften, speichern Daten in verschiedenen Systemen, beraten andere in Regulierungsfragen, analysieren Gesetze und Vorschriften und interpretieren Vorschriften.

2. Regulatorischer Projektmanager

Durchschnittsgehalt im Land: 77.072 $ pro Jahr

Hauptaufgaben: Regulatorische Projektmanager überwachen die Planung und Ausführung der zugewiesenen Aufgaben. Sie helfen bei der Strategie zur Einreichung von Zulassungsanträgen, überprüfen Zulassungsverfahren und identifizieren regulatorische Risiken.

3. Compliance-Beauftragter

Durchschnittsgehalt im Land: 77.973 $ pro Jahr

Hauptaufgaben: Ein Compliance-Beauftragter stellt sicher, dass Unternehmen gesetzliche Anforderungen wie Vorschriften und Richtlinien erfüllen bzw. einhalten. Sie erstellen, überprüfen und aktualisieren interne Richtlinien, um Verstöße gegen diese gesetzlichen Anforderungen zu verhindern. Compliance-Spezialisten führen außerdem Untersuchungen durch, identifizieren potenzielle Risiken und helfen bei der Schulung von Unternehmensmitarbeitern.

4. Leitender Compliance-Beauftragter

Durchschnittsgehalt im Land: 86.225 $ pro Jahr

Hauptaufgaben: Leitende Compliance-Beauftragte überprüfen das Unternehmen, um sicherzustellen, dass es alle erforderlichen Standards, Gesetze und Vorschriften einhält. Sie überwachen die wirksame Umsetzung des Compliance-Programms. Leitende Compliance-Beauftragte überprüfen außerdem die Bemühungen des Managements zur Behebung von Compliance-Mängeln.

5. Verein für klinische Forschung

Durchschnittsgehalt im Land: 97.266 $ pro Jahr

Wesentliche Aufgaben: Klinische Forschungsmitarbeiter nehmen eine Vielzahl von Aufgaben im Zusammenhang mit klinischen Studien wahr. Sie überprüfen die Entwicklung von Protokollen für klinische Studien, helfen bei der Erstellung des klinischen Plans und rekrutieren und registrieren Teilnehmer für klinische Studien. Darüber hinaus geben Spezialisten für klinische Forschung Studiendaten in das Datensystem ein und richten Prüfzentren ein.

6. Regulierungsmanager

Durchschnittsgehalt im Land: 109.227 $ pro Jahr

Hauptaufgaben: Regulatory Affairs Manager stellen sicher, dass jeder Teil des Unternehmens die Regeln und Vorschriften der Regulierungsbehörde einhält. Sie kümmern sich um die Bearbeitung und Übermittlung von Compliance-Dokumenten an Regierungsbehörden. Compliance-Manager verwalten außerdem die operativen Aktivitäten eines Unternehmens, um die Einhaltung von Gesetzen und Vorschriften sowie verschiedener Betriebsabläufe sicherzustellen.

7. Leiter Qualitätssicherung

Durchschnittsgehalt im Land: 119.490 $ pro Jahr

Hauptaufgaben: Der Direktor für Qualitätssicherung überwacht jeden Aspekt der Qualitätssicherung im Unternehmen. Sie arbeiten mit Managementteams aus verschiedenen Abteilungen zusammen, um innerhalb bestimmter Zeitrahmen qualitativ hochwertige Produkte an die Öffentlichkeit zu liefern. Der Direktor für Qualitätssicherung erstellt und setzt außerdem Qualitätsstandards durch und testet Produkte und Materialien. Sie untersuchen außerdem sowohl Produktanforderungen als auch Kundenanforderungen, um diese Standards festzulegen.

8. Direktor für regulatorische Angelegenheiten

Durchschnittsgehalt im Land: 130.481 $ pro Jahr

Hauptaufgaben: Der Chief Regulatory Officer überprüft Branchenpraktiken und stellt sicher, dass das Unternehmen sowohl die staatlichen als auch die Unternehmensvorschriften einhält. Sie verwalten den Regulierungsprozess für die Produkte des Unternehmens, die einer behördlichen Genehmigung bedürfen. Sie stellen außerdem sicher, dass alle erforderlichen Anträge ordnungsgemäß eingereicht werden, und helfen bei der Erstellung von Verfahren, um die Einhaltung gesetzlicher Anforderungen sicherzustellen.

Andere regulatorische Positionen

Hier sind fünf weitere regulatorische Jobs:

FAQ

Berücksichtigen Sie die folgenden Fragen und Antworten, um mehr über Karrieren im Bereich Regulatory Affairs zu erfahren:

Wo arbeiten Regulatory-Affairs-Spezialisten?

Möglicherweise finden Sie Arbeit in einer regulierten Branche wie Biotechnologie, Pharmazie oder Biotechnologie. Möglicherweise finden Sie auch Arbeit in einer Anwaltskanzlei, einem Forschungsunternehmen oder einem Marketingunternehmen sowie in einer akademischen Einrichtung oder Regierungsbehörde.

Welche Fähigkeiten benötigen Sie für eine Karriere im Bereich Regulatory Affairs?

Für eine Karriere im Bereich Regulatory Affairs benötigen Sie folgende Fähigkeiten:

• Kritisches Denken. Fachleute für Regulierungsangelegenheiten nutzen ihre Fähigkeiten zum kritischen Denken, um Änderungen in Vorschriften zu überwachen und mögliche Konsequenzen zu ermitteln. Um in diesem Bereich erfolgreich zu sein, müssen Sie komplexe Informationen integrieren und verständlicher machen.

• Schreibfähigkeiten. Schreibfähigkeiten helfen Ihnen beim Schreiben und Überprüfen einer Vielzahl mehrseitiger Dokumente. In diesem Bereich müssen Sie diese Fähigkeiten auch einsetzen, um bei Dokumentation, Überprüfungen und Berichten zu helfen.

• Geschäftsfähigkeiten: Um in der Regulierungswelt erfolgreich zu sein, benötigen Sie ausgeprägte Geschäftsfähigkeiten, um Ihr Regulierungswissen mit der Geschäftsstrategie zu kombinieren. Für eine höhere Karriere im Bereich Regulierungsangelegenheiten sollten Sie über fundierte Kenntnisse in den Bereichen Finanzen, Marketing und Politik verfügen.

Wie sind die Perspektiven für eine Tätigkeit im Bereich Regulatory Affairs?

Obwohl das U.S. Bureau of Labor Statistics keine spezifischen Daten zu Regulierungspositionen veröffentlicht, gibt es dennoch Berichte Beschäftigungswachstum um 4 % für Fachkräfte im Bereich Arbeitssicherheit und Gesundheitsschutz von 2019 bis 2029. Dieses Wachstum ist so schnell wie das durchschnittliche Wachstum aller anderen Arbeitsplätze in der Belegschaft.