37 вопросов для собеседования по обеспечению качества в фармацевтической отрасли (с примерами ответов)

9 декабря 2021 г.

Роли фармацевтического обеспечения качества (QA) требуют сочетания технических знаний и соответствующих навыков, которые помогут вам выполнять повседневные обязанности. Когда вы готовитесь к собеседованию при приеме на работу, полезно изучить некоторые распространенные вопросы собеседования, чтобы вы могли подготовить свои ответы. Изучение популярных вопросов по контролю качества фармацевтики может помочь вам прийти на собеседование с уверенностью и правильными ответами, чтобы подчеркнуть ваши знания. В этой статье мы поделимся некоторыми общими, справочными и подробными вопросами, с которыми вы можете столкнуться во время собеседования на должность QA в фармацевтике.

Основные вопросы

Ниже приведены некоторые общие вопросы, которые могут возникнуть у вас в начале собеседования по обеспечению качества в фармацевтике:

1. Расскажите нам о себе.

2. Каковы некоторые из ваших сильных сторон?

3. Каковы некоторые из ваших слабостей?

4. Почему мы должны нанять вас на роль фармацевта по контролю качества?

5. Каковы ваши ожидания по зарплате на этой должности?

6. Почему вы хотите работать с нами?

7. Расскажите о своих профессиональных достижениях?

8. Почему вы ушли с предыдущей работы?

9. Какие у вас есть увлечения помимо работы?

10. Кем вы видите себя через 10 лет?

11. У вас есть к нам вопросы?

Вопросы о прошлом и опыте

Вот несколько справочных вопросов, которые может задать работодатель, чтобы узнать больше о вашем опыте и навыках, связанных с ролью QA в фармацевтике:

1. Как давно вы работаете в фармацевтической отрасли?

2. Знаете ли вы формулу расчета количества воздухообменов в помещении?

3. Можете ли вы привести пример случая, когда вы использовали стресс-тестирование, чтобы понять способность продукта выдерживать нагрузки? Что ты изучал?

4. На каком этапе производства следует начинать QA? Почему?

5. Каковы были ваши обязанности на предыдущей должности?

6. Можете ли вы объяснить шаги для цикла ошибок?

7. Когда бы вы присвоили багу статус «дубликат»?

8. Какие инструменты контроля качества у вас есть?

9. Как вы расставляете приоритеты в своей работе?

10. В чем разница между серьезностью и приоритетом?

11. Вы когда-нибудь использовали какие-либо инструменты автоматизации?

Углубленные вопросы

Некоторые подробные вопросы, которые интервьюер может задать, чтобы получить доступ к вашим знаниям в области обеспечения качества фармацевтики, включают:

1. Что такое обеспечение качества фармацевтической продукции и почему это важно?

2. Можете ли вы назвать некоторые из различных типов регулирующих органов?

3. Какова цель стресс-тестирования в исследованиях стабильности?

4. Что такое протокол проверки?

5. Как бы вы определили спецификации требований пользователя к тесту?

6. Можно ли использовать материалы после истечения срока их годности?

7. Что такое исследования времени удержания?

8. Являются ли стресс-тестирование и ускоренное тестирование стабильности одним и тем же?

9. Что означает СОП в фармацевтике?

10. Можете ли вы перечислить некоторые страны, которые попадают в климатическую зону IVb?

11. Какие шаги вы можете предпринять, если тест на утечку не пройден во время проверки в процессе?

Вопросы для собеседования по обеспечению качества в фармацевтике с примерами ответов

Вот несколько вопросов, которые вы можете задать на собеседовании по контролю качества фармацевтической продукции, с примерами ответов и объяснением того, что ищет менеджер по найму, когда их задают:

1. В чем разница между обеспечением качества и контролем качества? Можете ли вы привести пример, когда вы могли бы выбрать обеспечение качества вместо контроля качества?

Понимание различий между родственными фармацевтическими терминами важно, поскольку оно показывает ваше знание отрасли. Работодатель может задать этот вопрос, чтобы узнать, понимаете ли вы сравнение этих двух процессов. В своем ответе дайте определение обоим терминам и объясните, чем они отличаются.

Пример: «Обеспечение качества — это планирование и определение способа мониторинга процессов тестирования. Инженеры могут использовать это для определения стандартов для проектов. Напротив, контроль качества — это выявление ошибок в продукте. Команды разработчиков проводят этот процесс, чтобы найти способы внесения улучшений. Я бы использовал обеспечение качества, пытаясь предотвратить появление дефектов во время разработки нового лекарства, поскольку важно выпускать лекарства, которые работают эффективно.После того, как команда закончила создание лекарства, я бы подумал о проведении контроля качества, чтобы найти области для улучшения. “

2. Почему вода для фармацевтических целей всегда хранится в замкнутом цикле непрерывного цикла?

Этот вопрос показывает работодателю ваше понимание важности качества в фармацевтической отрасли. Это также может помочь им понять, есть ли у вас опыт работы в этой области. При подготовке ответа включите обоснование того, почему это важно и что помогает предотвратить.

Пример: «В фармацевтической промышленности лучше всего держать воду в замкнутом контуре в непрерывном контуре, чтобы микроорганизмы не оседали на застойных поверхностях. Когда вода стоит несколько часов, начинает появляться пленка, которую трудно удалить. Принятие мер по предотвращению развития этого микроорганизма может помочь избежать распространения болезней среди тех, кто может пить воду».

3. Что такое сводный отчет о валидации и что бы вы включили при его написании?

Интервьюеры задают этот вопрос, чтобы получить доступ к вашим знаниям о различных документах, используемых в анализе качества. Сводные отчеты о валидации особенно важны для специалистов по контролю качества, поскольку их проверяет группа контроля качества. В своем ответе дайте четкое определение и перечислите некоторые общие компоненты, встречающиеся в одном.

Пример: «Сводный отчет о валидации представляет собой обзор всего проекта валидации, который может быть полезен регулирующим аудиторам во время их проверки. При написании сводного отчета о валидации я бы включил описание обнаруженных отклонений с объяснением того, как я разрешил их. Я бы также включил информацию обо всех тестах, которые я выполнил, и о том, прошли ли они без каких-либо проблем».

4. Что такое отзыв продукта? Когда это может произойти?

Интервьюеры используют этот вопрос, чтобы узнать больше о вашем опыте работы в качестве QA. При подготовке ответа включите объяснение, что это такое и когда это может произойти. Вы также можете включить пример случая, когда вы столкнулись с отзывом продукта на вашей предыдущей должности QA.

Пример: «Отзыв продукта — это запрос производителя об удалении или возврате продукта с рынка. Это часто происходит после того, как они обнаруживают проблему безопасности или дефект в товаре, который может нанести вред потребителям. Отзыв продукта также может происходить в случаях, когда компания считает, что ей может грозить судебный иск из-за дефектов ее продукции.

В моей роли в Агентстве Теда и Фрэнка у нас был отзыв продукта для обезболивающего лекарства, которое вызывало приступы обморока, поскольку мы чувствовали, что оно может мешать повседневной деятельности пользователя и может представлять потенциальную опасность во время вождения».